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Fachbeiträge
Haufe, G.: Prüfungen in der Medizintechnik – Eine Übersicht 20
Weingärtner, A.: Medica 2013 – Ein Rückblick auf Themen und Trends 25
Hoss, D., Steiner, M.: AAL-Anwendungen im Kontext des Telemonitorings – Gestaltungsanforderungen aus dem Datenschutzrecht 28
Regner, M.: Dokumentationspflichten beim Betreiben von Medizinprodukten 32
Haufe, G.: Editorial 1/2014 – Prüfen und Verantwortung 3
Schönfeld, J.: Bildmanagement – Integration medizinischer Videotürme an PACS und KIS 9
Editorial 2/2014 – Aufbereitung leicht gemacht 43
Herbig, N.: Risikomanagement im Krankenhaus: Entwicklungsstand und Elemente 49
Jung. R., Landskron, J., Radant, R., Riik, L., Vollmann, W.: Ultraschall-induzierte Aerosolbildung bei medizinisch genutzten Ultraschallbädern – Physikalisch-technische Untersuchungen 54
Haufe, G.: Sachverständiger in der Medizintechnik – Aufgaben und Voraussetzungen 60
Seineke, M.: Aufbereitung von Medizinprodukten mit Lasertechnologie 64
Gärtner, A.: Mobilgeräte in der Medizin 70
Editorial 3/2014 – Über gesetzgeberische Inkontinenz und andere Torheiten! 83
Spyra, G.: Datenschutz bei vernetzten Medizinprodukten – Teil 1: Verantwortlichkeiten im Bereich des Medizinprodukterechts 90
Lücker, V.: Das Medizinprodukterecht im Umbruch – Neue geplante EU-Verordnung wird erhebliche Veränderungen bringen 96
Penn, D.: Hirntumor-Therapie mit Orphan-Medizintechnik – Die Tumortherapiefeldtherapie – eine therapeutische Alternative und Ergänzung beim neu diagnostizierten und rezidivierenden Glioblastom 100
Graf, C. A.: Software-Validierung Schritt für Schritt – Risikomanagement für die Sicherheit von Patienten und Personal 108
Becker, G.: Ethik in der Medizintechnik – Teil 3: Problematik der Definition von Gesundheit 113
Editorial 4/2014 – Richtlinie zur Erneuerung des europäischen Strahlenschutzrechts 123
Schönfeld, J.: Gefährdung von aktiven Medizinprodukten, Medizinprodukten als Software und medizinischen IT-Netzwerken – Schwerwiegender Softwarefehler in der Open-Source Bibliothek OpenSSL 129
Penn, D.: Online-Verkauf von implantierbaren Medizinprodukten 134
Fiebich, M., Mäder, U., Rühl, D., Schopphoven, S.: Reproduzierbare Herstellung patientenähnlicher Prüfkörper für die Röntgendiagnostik mittels 3D-Druckverfahren 141
Keller, A.: Zum Übertragungsverhalten medizinischer Bilderzeugungssysteme – Teil 5: Örtliche Dynamik: Indirekte Beschreibung mittels Zerlegung in Sinusschwingungen 145
Stettin, J.: Editorial 5/2014 – Regulatory Affairs Manager 163
Penn, D.: Medizinische Applikation zur Schmerzerfassung bei Kindern – Einblick in die Vorgehensweise bei der Entwicklung einer Medizin-App zur Objektivierung von Schmerzen 168
Rumker, J., Stettin, J.: Risiko-Nutzen-Bewertung von Medizinprodukten 171
Becker, M., Menzl, S.: Werbeaktivitäten für Medizinprodukte in Europa und Nachbarstaaten 178
Holzapfel, H.: Technische Dokumentation nutzen, um Verletzungen gewerblicher Schutzrechte aufzuklären 175
Klein, M.: Kinder-MRT – Ein internationales Pilotprojekt … – … zur stressreduzierten radiologischen Diagnostik bei Kindern und Jugendlichen 184
Arumugam, M. , Penno, A.: Trendvisualisierung der Schmerzausschaltung – Entwicklung einer neuen Methode zur Objektivierung der Analgesie bei Spinalanästhesien 190
Editorial 6/2014 – Strahlenschutz des beruflich strahlenexponierten Personals in der Radiologie 203
Schönfeld, J.: IT-Sicherheit in Medizinischen IT-Netzwerken – Einführung einer auf Software basierenden Network Access Control-Lösung in einer Radiologieabteilung. 209
Fiebich, M., Güldner, C., Voigt, J.: Qualitätssicherung bei der Cone-Beam-Computertomographie 221
Gruchmann, T., Ossege, A., Reitz, T.: Medizinprodukte und deren Gebrauchsanleitungen: Ein stiefmütterliches Verhältnis 225
Schlagwörter
3-D-Druck, 141
Aerosolbildung, 54
Arbeitsschutz, 54
Besichtigung, 175
bildgebende Verfahren, 9, 141, 145
Bildqualität, 141
CIRS, 49
Computertomografie, 221
Cone-Beam-CT, 221
Datenschutz, 90
Datenzentrierung, 90
Defibrillator, 134
Diagnostik, 184
DICOM, 9
Dokumentation, 32
Elektrische Wechselfelder, 100
Ethik, 113
Europäische Verordnung über Medizinprodukte, 96
Gebrauchsanweisung, 225
gewerbliche Schutzrechte, 175
Glioblastom, 100
Herzschrittmacher, 134
HL7, 9
Hochrisikoprodukte, 171
Instrumentenaufbereitung, 54
Instrumentengravur, 64
IT-Netzwerk, 9, 129
Kinder, 168, 190
Kinder-MRT, 184
Kundenservice, 134
Lasertechnologie, 64
Medizinethik, 113
medizinische App, 168, 190
Medizinisches IT-Netzwerk, 209
Medizinprodukte, 20, 28, 32, 178
Medizinprodukte-Software, 108
Medizinprodukterecht, 96
Medizinproduktewerbung, 178
Messtechnische Kontrolle, 20, 32
Mobilgeräte, 70
MPG, 96
Network Access Control, 209
Netzwerk, 209
NovoTTF-Therapie, 100
Online-Verkauf, 134
Patientennutzen, 171
Patientensicherheit, 28, 129, 225
Pilotprojekt, 184
Prüfungen, 20
Qualitätssicherung, 141, 221
Risiko-Nutzen-Bewertung, 171
Risikomanagement, 49, 209, 225
Sachverständigenrecht, 60
Sachverständiger, 60
Schmerzen, 168, 190
Schmerzerfassung, 168, 190
Seltene Erkrankung, 100
Sicherheitstechnische Kontrolle, 20, 32
Smartphone, 70
Software, 129
Tablets, 70
Ultraschall, 54
Ultraschallbad, 54
Usability, 225
Validierung, 108
Verletzung gewerblicher Schutzrechte, 175
Videotürme, 9
Vigilanzsystem, 28
Vorkommnisse, 28
Werbung, 178
Werkzeug-Validierung, 108
Übertragungsverhalten, 145
Autoren
Arumugam, M. 190
Becker, G. 113
Becker, M. 178
Fiebich, M. 141, 221
Graf, C. A. 108
Gruchmann, T. 225
Güldner, C. 221
Gärtner, A. 70
Haufe, G. 3, 20, 60
Herbig, N. 49
Holzapfel, H. 175
Hoss, D. 28
Jung. R. 54
Keller, A. 145
Klein, M. 184
Landskron, J. 54
Lücker, V. 96
Menzl, S. 178
Mäder, U. 141
Ossege, A. 225
Penn, D. 100, 134, 168
Penno, A. 190
Radant, R. 54
Regner, M. 32
Reitz, T. 225
Riik, L. 54
Rumker, J. 171
Rühl, D. 141
Schopphoven, S. 141
Schönfeld, J. 9, 129, 209
Seineke, M. 64
Spyra, G. 90
Steiner, M. 28
Stettin, J. 163, 171
Voigt, J. 221
Vollmann, W. 54