Jahresinhaltsverzeichnis 2014

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Fachbeiträge

Haufe, G.: Prüfungen in der Medizintechnik – Eine Übersicht 20

Weingärtner, A.: Medica 2013 – Ein Rückblick auf Themen und Trends 25

Hoss, D., Steiner, M.: AAL-Anwendungen im Kontext des Telemonitorings – Gestaltungsanforderungen aus dem Datenschutzrecht 28

Regner, M.: Dokumentationspflichten beim Betreiben von Medizinprodukten 32

Haufe, G.: Editorial 1/2014 – Prüfen und Verantwortung 3

Schönfeld, J.: Bildmanagement – Integration medizinischer Videotürme an PACS und KIS 9

Editorial 2/2014 – Aufbereitung leicht gemacht 43

Herbig, N.: Risikomanagement im Krankenhaus: Entwicklungsstand und Elemente 49

Jung. R., Landskron, J., Radant, R., Riik, L., Vollmann, W.: Ultraschall-induzierte Aerosolbildung bei medizinisch genutzten Ultraschallbädern – Physikalisch-technische Untersuchungen 54

Haufe, G.: Sachverständiger in der Medizintechnik – Aufgaben und Voraussetzungen 60

Seineke, M.: Aufbereitung von Medizinprodukten mit Lasertechnologie 64

Gärtner, A.: Mobilgeräte in der Medizin 70

Editorial 3/2014 – Über gesetzgeberische Inkontinenz und andere Torheiten! 83

Spyra, G.: Datenschutz bei vernetzten Medizinprodukten – Teil 1: Verantwortlichkeiten im Bereich des Medizinprodukterechts 90

Lücker, V.: Das Medizinprodukterecht im Umbruch – Neue geplante EU-Verordnung wird erhebliche Veränderungen bringen 96

Penn, D.: Hirntumor-Therapie mit Orphan-Medizintechnik – Die Tumortherapiefeldtherapie – eine therapeutische Alternative und Ergänzung beim neu diagnostizierten und rezidivierenden Glioblastom 100

Graf, C. A.: Software-Validierung Schritt für Schritt – Risikomanagement für die Sicherheit von Patienten und Personal 108

Becker, G.: Ethik in der Medizintechnik – Teil 3: Problematik der Definition von Gesundheit 113

Editorial 4/2014 – Richtlinie zur Erneuerung des europäischen Strahlenschutzrechts 123

Schönfeld, J.: Gefährdung von aktiven Medizinprodukten, Medizinprodukten als Software und medizinischen IT-Netzwerken – Schwerwiegender Softwarefehler in der Open-Source Bibliothek OpenSSL 129

Penn, D.: Online-Verkauf von implantierbaren Medizinprodukten 134

Fiebich, M., Mäder, U., Rühl, D., Schopphoven, S.: Reproduzierbare Herstellung patientenähnlicher Prüfkörper für die Röntgendiagnostik mittels 3D-Druckverfahren 141

Keller, A.: Zum Übertragungsverhalten medizinischer Bilderzeugungssysteme – Teil 5: Örtliche Dynamik: Indirekte Beschreibung mittels Zerlegung in Sinusschwingungen 145

Stettin, J.: Editorial 5/2014 – Regulatory Affairs Manager 163

Penn, D.: Medizinische Applikation zur Schmerzerfassung bei Kindern – Einblick in die Vorgehensweise bei der Entwicklung einer Medizin-App zur Objektivierung von Schmerzen 168

Rumker, J., Stettin, J.: Risiko-Nutzen-Bewertung von Medizinprodukten 171

Becker, M., Menzl, S.: Werbeaktivitäten für Medizinprodukte in Europa und Nachbarstaaten 178

Holzapfel, H.: Technische Dokumentation nutzen, um Verletzungen gewerblicher Schutzrechte aufzuklären 175

Klein, M.: Kinder-MRT – Ein internationales Pilotprojekt … – … zur stressreduzierten radiologischen Diagnostik bei Kindern und Jugendlichen 184

Arumugam, M. , Penno, A.: Trendvisualisierung der Schmerzausschaltung – Entwicklung einer neuen Methode zur Objektivierung der Analgesie bei Spinalanästhesien 190

Editorial 6/2014 – Strahlenschutz des beruflich strahlenexponierten Personals in der Radiologie 203

Schönfeld, J.: IT-Sicherheit in Medizinischen IT-Netzwerken – Einführung einer auf Software basierenden Network Access Control-Lösung in einer Radiologieabteilung. 209

Fiebich, M., Güldner, C., Voigt, J.: Qualitätssicherung bei der Cone-Beam-Computertomographie 221

Gruchmann, T., Ossege, A., Reitz, T.: Medizinprodukte und deren Gebrauchsanleitungen: Ein stiefmütterliches Verhältnis 225

Schlagwörter

3-D-Druck, 141

Aerosolbildung, 54

Arbeitsschutz, 54

Besichtigung, 175

bildgebende Verfahren, 9, 141, 145

Bildqualität, 141

CIRS, 49

Computertomografie, 221

Cone-Beam-CT, 221

Datenschutz, 90

Datenzentrierung, 90

Defibrillator, 134

Diagnostik, 184

DICOM, 9

Dokumentation, 32

Elektrische Wechselfelder, 100

Ethik, 113

Europäische Verordnung über Medizinprodukte, 96

Gebrauchsanweisung, 225

gewerbliche Schutzrechte, 175

Glioblastom, 100

Herzschrittmacher, 134

HL7, 9

Hochrisikoprodukte, 171

Instrumentenaufbereitung, 54

Instrumentengravur, 64

IT-Netzwerk, 9, 129

Kinder, 168, 190

Kinder-MRT, 184

Kundenservice, 134

Lasertechnologie, 64

Medizinethik, 113

medizinische App, 168, 190

Medizinisches IT-Netzwerk, 209

Medizinprodukte, 20, 28, 32, 178

Medizinprodukte-Software, 108

Medizinprodukterecht, 96

Medizinproduktewerbung, 178

Messtechnische Kontrolle, 20, 32

Mobilgeräte, 70

MPG, 96

Network Access Control, 209

Netzwerk, 209

NovoTTF-Therapie, 100

Online-Verkauf, 134

Patientennutzen, 171

Patientensicherheit, 28, 129, 225

Pilotprojekt, 184

Prüfungen, 20

Qualitätssicherung, 141, 221

Risiko-Nutzen-Bewertung, 171

Risikomanagement, 49, 209, 225

Sachverständigenrecht, 60

Sachverständiger, 60

Schmerzen, 168, 190

Schmerzerfassung, 168, 190

Seltene Erkrankung, 100

Sicherheitstechnische Kontrolle, 20, 32

Smartphone, 70

Software, 129

Tablets, 70

Ultraschall, 54

Ultraschallbad, 54

Usability, 225

Validierung, 108

Verletzung gewerblicher Schutzrechte, 175

Videotürme, 9

Vigilanzsystem, 28

Vorkommnisse, 28

Werbung, 178

Werkzeug-Validierung, 108

Übertragungsverhalten, 145

Autoren

Arumugam, M. 190

Becker, G. 113

Becker, M. 178

Fiebich, M. 141, 221

Graf, C. A. 108

Gruchmann, T. 225

Güldner, C. 221

Gärtner, A. 70

Haufe, G. 3, 20, 60

Herbig, N. 49

Holzapfel, H. 175

Hoss, D. 28

Jung. R. 54

Keller, A. 145

Klein, M. 184

Landskron, J. 54

Lücker, V. 96

Menzl, S. 178

Mäder, U. 141

Ossege, A. 225

Penn, D. 100, 134, 168

Penno, A. 190

Radant, R. 54

Regner, M. 32

Reitz, T. 225

Riik, L. 54

Rumker, J. 171

Rühl, D. 141

Schopphoven, S. 141

Schönfeld, J. 9, 129, 209

Seineke, M. 64

Spyra, G. 90

Steiner, M. 28

Stettin, J. 163, 171

Voigt, J. 221

Vollmann, W. 54