12. Aktualisierung: Praxis Medizinprodukterecht

(September 2021) Das Fortsetzungswerk „Praxis Medizinprodukterecht“ ist konzipiert als Ratgeber für all diejenigen, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich ständig wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende und künftige Regeln. Die 12. Aktualisierung (DVD oder online) erscheint am 28. September 2021.

Müssen Sie für Ihre Produkte eine MDR-konforme technische Dokumentation erstellen und schlagen Sie sich mit unübersichtlichen Strukturen herum?
Wir haben da etwas für Sie: Eine modifizierte Struktur als Vorlage inklusive Erläuterungen zu jedem  Eintrag. Sie erhalten wertvolle Tipps zur Tiefe und Darstellung von Inhalten und erfahren, wie Sie sich optimal auf die Prüfung vorbereiten können. Außerdem können Sie die Struktur leicht auch für eine internationale Zulassung verwenden.

Alle neuen Inhalte:

Artikel 10 MDR: Allgemeine Pflichten der Hersteller
Abschnitte 1-3 von Sarah Haake-Schäfer, Hans-Joachim Lau und Nadine Benad (Kap. 02010)

Artikel 14 MDR: Allgemeine Pflichten der Händler
von Angela Graf (Kap. 02014)
Anhang IX MDR Abschnitt 4
von Diana Hohage (Kap. 02209) mit zwei neuen Arbeitshilfen zum Download

Aktualisierte Beiträge:
Praxis Medizinprodukterecht – Willkommen im Werk
von Nadine Benad, Angela Graf, Hans-Joachim Lau und Thomas Pleiss (Kap. 01101)
Aktualisierte Rechtsgrundlagen:
MDR (Verordnung Medizinprodukte) – (Kap. A0101)

Wir freuen uns über Ihre Rückmeldung und Anregungen!

Hier geht es zum Werk und zur Bestellung: https://www.tuev-media.de/praxis-medizinprodukterecht.

Quelle Text und Bild: Redaktion TUEV Media