34. Aktualisierung: CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“

(November 2020) Die 34. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten nun zur Verfügung. Auf dem neuesten Stand bleiben und den Überblick behalten – nichts ist in Zeiten des Umbruchs wichtiger!

Wir haben Ihnen die Einführungen in die wichtigsten  Meilensteine bei der Entwicklung von Medizinprodukten neu aufgelegt. Die Einführung in den Inhalt der MDR rundet die
Aktualisierung ab.

Alle neuen und aktualisierten Beiträge dieser Ausgabe:

Phase 2 Projektrealisierung:

Design Control: Odyssee von der Idee zum Markt
von Eva Nowak (Kap. 07542)
Klinische Bewertung von Medizinprodukten
von Daniela Penn (Kap. 10303)

Phase 3 Produktbeobachtung und Marktherausnahme

Marktbeobachtung und Meldung unerwünschter Ereignisse
von Daniela Penn (Kap. 13103)
Die Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte – Eine Einführung
von Claus Backhaus, Nadine Benad, Hans-Joachim Lau und Thomas Pleiss (Kap. 15001)
Die EN ISO 13485:2016 – Interpretation der Anforderungen
von Canshia Teubert und Manuela Bechtel (Kap. 15003)
Der Prozess der CE von Daniela Penn (Kap. 15010)

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Wir wünschen Ihnen damit viel Erfolg für Ihre Arbeit und freuen uns jederzeit über Anregungen, Rückmeldungen und Ihr Interesse, als Autor Ihr Wissen weiterzugeben.

Printwerk: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren

Digital: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren-digital

Quelle: Tuev Media