(April 2021) Die 35. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten Ende April zur Verfügung. So bleiben Sie immer auf dem neuesten Stand. Neben der Corona-Pandemie scheint der Geltungsbeginn der MDR das spannendste Thema zu sein …
Weiter geht es in dieser Ausgabe um Gebrauchsanweisungen: Gute Anleitungen haben
eine positive Auswirkung auf die Beurteilung des Produkts, weniger
benutzerfreundliche steigern hingegen das Risiko von Fehlinterpretationen bei
der Anwendung – mit teils verheerenden Folgen! Lesen Sie in dieser Ausgabe,
welche Klippen Sie bei der Erstellung Ihrer Anleitung umschiffen müssen.
Alle neuen und aktualisierten Beiträge dieser Ausgabe:
Phase 1 Projektplanung:
- Medizinische Apps: Haftungsrisiken
von Oliver Meyer-van Raay und Uwe K. Schneider (Kap. 04010) Vertragsverhältnissen zwischen Entwickler, Anbieter, App-Store-Betreiber und Anwender
Haftungsansprüche im Schadensfall
Arbeitshilfe: MDCG-Paper 2019-1 - Pflichtenheft – Pflicht oder Kür?
von Alexander Fink (Kap. 06202
Design Control: Odyssee von der Idee zum Markt
von Eva Nowak (Kap. 07542)
Klinische Bewertung von Medizinprodukten
von Daniela Penn (Kap. 10303)
Phase 2 Produktrealisierung
- Modellbasierte Tests
von Anne Kramer (Kap. 08202)
Wie Sie mittels grafischer Darstellung den Überblick behalten
Mit zwei Checklisten für Qualitätsmerkmale und zu den MBT
Inklusive einer Satzschablone und einer Anleitung für UML Light - Gebrauchsanleitungen für Medizinprodukte
von Anna Ossege, Torsten Gruchmann und
Thore Reitz (Kap. 10203)
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Wir wünschen Ihnen mit unseren Neuerungen viel Erfolg für Ihre Arbeit und freuen uns jederzeit über Anregungen, Rückmeldungen und Ihr Interesse, als Autor Ihr Wissen weiterzugeben.
Printwerk: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren
Digital: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren-digital
Quelle: Tuev Media