(Oktober 2021) Die 37. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten ab 22. Oktober zur Verfügung. Wir präsentieren Ihnen wie immer, Neues und Aktualisierungen im Bereich Regularien, Normen und vielem mehr…
Der CE-Routenplaner stellt in Kapitel 15 kurze und auch längere Interpretationen einschlägiger Gesetze, Verordnungen, begleitender Dokumente und Normen vor, die für Medizinproduktehersteller besonders relevant sind. So können Sie sich sowohl
einen guten Überblick verschaffen als auch gezielt thematisch in die Tiefe lesen.

Alle neuen und aktualisierten Beiträge dieser Ausgabe:

3D-Druck von dentalen Bohrschablonen
von Marzellus große Holthaus (Kap. 07502)

Struktur der Technischen Dokumentation
von Diana Hohage (Kap. 10004) mit einer Arbeitshilfe zum Download

Bauteildifferenzierung – Warum ist sie sinnvoll  und manchmal sogar notwendig?
von Karsten Kolberg (Kap. 02015)

Nachweisstrategie zur „Anwendbarkeit von Normen“
von Karsten Kolberg (Kap. 03102)

Werbeaktivitäten für Medizinprodukte
von Myriam Becker, Stefan Menzl und Daniela Penn (Kap. 04401)

Hazard Situation List
von Karsten Kolberg (Kap. 07102)

Regulatory Affairs
von Stefan Menzl, Daniela Penn und Sibylle Scholtz
(Kap. 15012)

Verknüpfung der DIN EN 60601-1 mit der DIN EN ISO 14971 – Ein Vorschlag
von Karsten Kolberg (Kap. 15202

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Viel Freude bei der Lektüre. Daneben freuen wir uns über Ihre Anregungen, Rückmeldungen und Ihr Interesse, als Autor spannendes Wissen weiterzugeben.

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Quelle Text und Bild: Tuev Media