(April 2022) Die 38. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten ab Ende April 2022 zur Verfügung. Wir präsentieren Ihnen, wie immer, Neues und Aktualisierungen im Bereich Regularien, Normen und mehr…
Mit „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ erfahren
Sie Schritt für Schritt, wie Sie bei der Entwicklung von Medizinprodukten Ergonomie und Nutzerbedürfnisse integrieren, verifizieren und validieren können

Die Anforderungen der MDR bedeuten nicht zwingend, dass für jedes Produkt eine
rundum neu aufgezogene Usability-Studie benötigt wird. So zeigt Ihnen der Beitrag zu den Studien Möglichkeiten auf, den Evaluierungsprozess für Medizinprodukte
zeiteffizienter zu gestalten und damit auch Kosten zu sparen.

Alle neuen und aktualisierten Beiträge dieser Ausgabe:

Willkommen im Werk

CE-Konformität im ersten Anlauf  von Jörg Stockhardt (Kap. 00500)

Phase 1 Projektplanung

Gebrauchstauglichkeit: Regulatorische Anforderungen erfüllen von Christian Johner (Kap. 04203)

Phase 2 Projektrealisierung

Kombinierte Usability-Studien von Michaela Kauer-Franz (Kap. 09205)

Phase 3 Produktbeobachtung und Marktherausnahme

Wiederkehrendes Design Review – „Failure Mode“ Design Review Based on Failure Mode (DRBFM) von Andreas Gerber (Kap: 13102)

Produktabkündigung: Was bleibt, ist die Verantwortung von Jörg Stockhardt (Kap.14101)

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Viel Freude bei der Lektüre. Daneben freuen wir uns über Ihre Anregungen, Rückmeldungen und Ihr Interesse, als Autor spannendes Wissen weiterzugeben.

Printwerk: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren

Digitalausgabe: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren-digital

Quelle Text und Bild: Tuev Media