(Januar 2021) Die Fachbuchreihe (als DVD oder online) „Praxis Medizinprodukterecht“ ist konzipiert als Ratgeber für all diejenigen, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende & künftige Regeln.

Das Werk berücksichtigt die bis heute geltende deutsche Gesetzgebung und das neue MPDG (Medizinprodukterecht – Durchführungsgesetz).

Die Reihe „Praxis Medizinprodukterecht“ kommentiert und erläutert relevante Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit: mit Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Die achte Aktualisierung enthält folgende neue Beiträge:

• Artikel 13 MDR: Allgemeine Pflichten der Importeure von Eva Nowak (Kap. 02013)
• Anhang 1 MDR: Grundlegende Anforderungen Kapitel 2, Abschnitt 10.
  von Thomas Bohnen und Andreas Lawerenz (Kap. 02201)
• MPDG (Medizinprodukte – Durchführungsgesetz)
  (Kap. B0103)

Neue Arbeitshilfen:

• Praxisfrage: Darf man IR – Stirnthermometer in der medizinischen
  Diagnostik bzw. in Gesundheitseinrichtungen verwenden?
  von Thomas Pleiss (angehängt an Kap. 05214)

Aktualisierte Beiträge:

• MPG Medizinproduktegesetz (Kap. B0101 )
• MPAV Medizinprodukte – Abgabeverordnung (Kap. B0202 )
• MPKPV (Verordnung über klinische Prüfung von Medizinprodukten)
  (Kap. B0203)
• MPBetreibV (Medizinprodukte – Betreiberverordnung)
  (Kap. B0204)
• MPSV (Medizinprodukte – Sicherheitsplanverordnung)
  (Kap. B0205)
• BKostV – MPG (Medizinprodukte – Gebührenverordnung)
  (Kap. B0206)
• DIMDIV DIMDI – Verordnung (Kap. B0207)
• Heilmittelwerbegesetz (Kap. B0301)

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Wir freuen uns über Ihre Rückmeldung und Anregungen!

Hier geht es zum Werk und zur Bestellung: https://www.tuev-media.de/praxis-medizinprodukterecht.

Quelle Text und Bild: Redaktion TUEV Media