Ambulantes Blutdruckmessgerät Oscar 2™ mit SphygmoCor® erhält Zulassung durch die FDA

STM Oscar2SphygmoCor EMAIL(März 2016) SunTech Medical und AtCor Medical haben die Zulassung der Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration für den Vertrieb ihres gemeinsam entwickelten ambulanten Blutdruckmessgeräts Oscar 2 ™ mit SphygmoCor® Inside erhalten. Das Oscar 2 mit SphygmoCor Inside bietet Ärzten, Wissenschaftlern und Unternehmen der Pharmaindustrie ein nicht-invasives Verfahren zur Messung der Druckkurven der Zentralarterie und der Zentralaorta, der arteriellen Steifigkeit sowie der Erfassung der hochgenauen Daten einer Studie mit ambulanten Blutdruckmessgeräten24-Stunden-Blutdrucküberwachung.

 

Zusätzlich zu der Technologie des urheberrechtlich geschützten SphygmoCor ® Inside , nutzt das Oscar 2 die bewegungstolerante Technologie von SunTech Medical, um durch Bewegung verursachte Störsignale auszublenden, die zu verfälschten Werten führen und Wiederholungsstudien notwendig machen würden. Das komfortable, an die Form angepasste Design der Manschette gewährleistet, dass die Manschette während der Studie in der richtigen Position verbleibt und konsistente, genaue Messwerte ermittelt werden. Die patentierte Messung des subdiastolischen Drucks bietet eine vollständige Darstellung der physiologischen Druckkurve mit dem genauen Augmentations-Index für alle Patienten ab 18. Darüber hinaus ist das Gerät so konzipiert, dass es mit der Software AccuWin Pro TM 4 von SunTech verwendet werden kann. Dies erlaubt, die Daten direkt in eine Computer-Datenbank zu exportieren, um effizient programmieren, die Messwerte analysieren und die Interpretation und den Bericht des Arztes erstellen zu können.

Das Gerät wurde im Rahmen einer langjährigen Zusammenarbeit zwischen SunTech Medical und AtCor Medical entwickelt. Es erhielt die CE-Kennzeichnung im Mai 2015 und wird von AtCor Medical und SunTech Medical über gemeinsame und exklusive Vertriebskanäle in der ganzen Welt angeboten, u. a auf dem amerikanischen Kontinent, in Australien, Neuseeland, der Europäischen Union und ausgewählten asiatischen Ländern.

Das Oscar 2 mit SphygmoCor Inside wurde unabhängig hinsichtlich der Anforderungen der BHS (Britischen Hochdruckgesellschaft), ESH (Europäischen Hochdruckgesellschaft) und von AAMI: SP10 an Genauigkeit und Leistung getestet.

 

Über SunTech Medical

Seit fast 30 Jahren ist SunTech Medical, ein Unternehmen des Konzerns Halma, der wichtigste Anbieter von klinischen Produkten und Technologien zur Blutdrucküberwachung. Mehr als 75 Unternehmen verlassen sich bei ihren Patientenüberwachungssystemen auf die nicht-invasiven OEM-Blutdrucktechnologien von SunTech Medical. SunTech Medical produziert das führende Blutdruckmessgerät für Herzbelastungstests und ist der weltweit führende Hersteller von ambulanten Blutdruckmessgeräten. Darüber hinaus bietet SunTech Lösungen für die ambulante Blutdruckmessung sowie eine komplette Produktlinie an Blutdruckmanschetten für allgemeine und spezielle Anwendungen.

 

Über AtCor Medical

AtCor Medical entwickelt und vermarktet Produkte für die frühzeitige Entdeckung einer Schädigung des Zielorgans und den Umgang mit Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen. Die Technologie ermöglicht Wissenschaftlern und Klinikärzten eine nicht-invasive Messung der Druckkurve der Zentralarterie, des Drucks in der Zentralaorta und der Pulswellengeschwindigkeit. Die Analyse der Druckkurve der Zentralarterie, wie mit dem System SphygmoCor des Unternehmens gemessen, liefert Klinikärzten bessere prognostische und diagnostische Informationen, um festzustellen, ob und welche Art von Behandlungen notwendig sind, Auswirkungen, welche mit der Standard-Blutdruckmessungen am Oberarm nicht erkannt werden können.

Über 4.000 SphygmoCor®-Systeme kommen derzeit weltweit in bedeutenden medizinischen Institutionen, Forschungseinrichtungen und in verschiedenen klinischen Studien mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie zum Einsatz. Die Technologie des Unternehmens wurde in mehr als 1.000 in Peer Reviews überprüften Studien genutzt, welche in führenden medizinischen Zeitschriften veröffentlicht und in Tausenden von Artikeln erwähnt wurden. AtCor Medical ist in Australien, den Vereinigten Staaten und Europa tätig.

 

Quelle Text und Bild: Halma Holdings PR Services, Elliott Holloway
SunTech Medical, Inc.