In der neuen EU Verordnung begegnet man fehlendem Verständnis für KI mit Überregulierung

(Mai 2023) Mit der neuen EU-Verordnung zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) soll erstmals ein umfassendes Regelwerk geschaffen werden, das erhebliche Auswirkungen auf die künftige Entwicklung von KI-Anwendungen haben könnte. Weiterlesen

100 Vorreiter für Nachhaltigkeit gesucht

(Mai 2023) Im Jahr 2023 betritt der Deutsche Nachhaltigkeitspreis ein Unternehmen Neuland: Neben der Bewerbung kommt eine umfassende Recherche in 100 Branchen. Das Ziel: Die Besten in allen Sektoren finden und Transformation schneller in die Breite der gesamten Wirtschaft tragen. Bewerben können sich bis zum 19. Mai Unternehmen jeder Größe und aller Branchen, die in Deutschland Waren oder Dienstleistungen anbieten. Weiterlesen

Sechs Hürden, die es für bessere Cybersicherheit im Gesundheitswesen zu überwinden gilt

(Mai 2023) Von medizinischen Diagnosegeräten über Notrufsysteme bis hin zu Wearables, die Vitaldaten übertragen: Das Internet of Medical Things (IoMT), das Internet der medizinischen Dinge, wird immer größer und komplexer. Weiterlesen

Neues Update für „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital“

(April 2023) Im neuen Update von „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital“ erwarten Sie wieder neue spannende Fachbeiträge von Experten aus der Praxis – vom Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz über die Risikominderung bei höhenverstellbaren Liegen. Mit praktischen Checklisten als Arbeitshilfen.

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Startschuss für 6G: Mit größerer Materialauswahl zu leistungsstarker und kostengünstiger Hardware

(Mai 2023) Die digitale Welt boomt und ist längst im Alltag von Industrie und Gesellschaft angekommen. Neuere Entwicklungen wie das autonome Fahren, die Telemedizin, aber auch die private Nutzung benötigen jedoch immer höhere Raten, um große Datenmengen in Echtzeit zu übermitteln. Weiterlesen

DMEA – Connecting Digital Health mit neuen Rekorden

(Mai 2023) Mit einem deutlichen Zuwachs der Teilnehmer:innen ging die DMEA Ende April 2023 zu Ende. Bundesgesundheitsminister und DMEA-Schirmherr Prof. Dr. Karl Lauterbach konkretisiert in seiner Eröffnungskeynote die weiteren Schritte zur Digitalisierung des Gesundheitswesens.
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Neuer DIN-Arbeitsausschuss für KI in der Medizin

(April 2023) »KI in der Medizin« heißt ein DIN-Arbeitsausschuss, der Anfang April in Berlin gegründet wurde. Ziel ist der nach Standards geregelte Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Entwicklung von Medizinprodukten und Digital Health. Weiterlesen

Bestandsprodukte können mehr Zeit am Markt erhalten: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen

medical mountains logo(April 2023) Die Medizintechnik-Branche wird die Verordnung (EU) 2023/607 noch bis Dezember 2028 beschäftigen: Was die darin verankerten Änderungen der MDR-Übergangsbestimmungen bedeuten und was Unternehmen nun tun sollten, das beleuchtete eine Veranstaltung mit Referenten der Benanntem Stelle und aus der Industrie. Ein Rat: Bei MDR-Projekten muss der Fuß weiter auf dem Gaspedal bleiben. Weiterlesen

Harmonisierung beginnt im Kleinen: Internationale Zulassung von Medizinprodukten

EU-MDR, MDR(April 2023) Bei dem Symposium „Internationale Zulassung von Medizinprodukten“ in Tuttlingen standen Lösungsansätze wie Harmonisierung und Digitalisierung im Fokus. Denn Regularien wirken sich nicht nur auf Produkte aus, sondern auch auf die Menschen, die sich damit beschäftigen. Weiterlesen

Neuer LkSG Leitfaden für kleine und mittelständische MedTech-Unternehmen

(April 2023) Es gibt einen neuen Leitfaden zu den Auswirkungen des Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) auf kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) der Medizintechnik-Branche. Das LkSG, das seit 1. Januar 2023 in Deutschland gilt, betrifft zunächst nur Unternehmen mit mehr als 3.000 Mitarbeitenden. Aber auch KMU können von den Pflichten indirekt betroffen sein. Weiterlesen

Eine agile Plattform, die schnell zum Einsatz kommt

(April 2023) Die Digitalisierung durchdringt alle Branchen und hilft Institutionen, Unternehmen und Organisationen, ihre Arbeitsprozesse zu verschlanken und zu optimieren. Das Gesundheitswesen ist ein besonders anspruchsvoller Bereich für die Anwendungsmodernisierung. Im Interview erklärt Dr. Patrick Heiler, warum Unternehmen aus der MedTech-Branche Low-Code einführen sollten. Weiterlesen

Gegen den Fachkräftemangel: So werden Mitarbeitende in der Medtech-Industrie unterstützt

(April 2023) Ein Vorteil der Industrie 5.0 ist, dass Roboter Menschen unterstützen, besser und schneller zu arbeiten. Kollaborative Roboter, kurz Cobots, haben die Hemmschwelle für eine Automatisierung manueller Abläufe drastisch gesenkt, da diese Technologie leicht zugänglich ist und sich direkt neben Mitarbeitern in bestehenden Prozessen einsetzen lässt. Weiterlesen

Studie sieht Patientenstau in Krankenhäusern bis mindestens 2027

(März 2023) Keine Entspannung in Krankenhäusern: Medizinische Fachkräfte in ganz Europa gehen davon aus, dass der Abbau des derzeitigen Rückstaus an Krankenhauspatientinnen und -patienten bis zum Ende des Jahrzehnts anhalten wird. Weiterlesen

Übergangsfristen für Zulassung von Medizinprodukten verlängert

(März 2023) Mit Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union ist die geänderte Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) in der Europäischen Union in Kraft getreten: Hersteller von Medizinprodukten erhalten mehr Zeit, um ihre Produkte auf die neue Verordnung umzustellen. Die MDR löst die Richtlinie MDD (Medical Device Directive) ab. Weiterlesen

SAP-Strategie passt nicht zur Klinik-Realität

Klinik, Krankenhaus, Notfall, Notaufnahme(März 2023) Im Oktober 2022 hat SAP im Rahmen des Jahreskongresses der Deutschsprachigen SAP-Anwendergruppe e. V. (DSAG) angekündigt, dass es keine Nachfolge für die Branchenlösung SAP Patientenmanagement (IS-H) in der S/4HANA-ERP-Welt und für das klinische Informationssystem i.s.h.med von Partner Oracle Cerner geben wird. Weiterlesen

Künstliche Intelligenz und Automatisierung: Das sind die spannendsten Geschäftsmodelle in Life Sciences, Chemie und Energie

(März 2023) Neue Krebstherapien, Produkte zur verbesserten Patientenbetreuung und smarte Softwarelösungen für mehr Energieeffizienz: Science4Life zeichnete die besten Konzepte unter 90 teilnehmenden Teams aus. Weiterlesen

Stellungnahme zum Gesetzesentwurf zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln

(Februar 2023) Das Bundesministerium für Gesundheit hat einen Referentenentwurf für ein Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (ALBVVG) vorgelegt. Eine Stellungsnahme von Andreas Burkhardt, Teva Deutschland und Österreich, lesen sie hier: Weiterlesen

Jetzt lesen: Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 1/2023 IVDR ist da!

(Februar 2022) Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 1/2023 mit dem Schwerpunktthema „IVDR“ ist erschienen. Wie üblich erhalten Sie in unserem Heft top Expertenwissen, kurze und interessante News aus Szene und Markt sowie Recht und Normung.

Nicht verpassen – oder jetzt bestellen, wenn Sie noch kein Abonnent sind! Weiterlesen

Innovationsstandort Deutschland: Made in Germany ist kein Selbstläufer

(Februar 2023) Medizintechnik ist ein internationaler Wachstumsmarkt mit erwarteten jährlichen Steigerungsraten von 4,95 Prozent. In Europa liegen die deutschen Medizintechnikunternehmen mit großem Abstand an erster Stelle, weltweit auf Platz vier Weiterlesen