Eckpunkte des Registergesetzes stehen

(Mai 2023) Mehr als 160 Expertinnen und Experten aus dem Gesundheitswesen trafen sich Anfang Mai auf den Registertagen in Berlin. Ministerialdirigent Markus Algermissen vom Bundesgesundheitsministerium stellte auf der Konferenz die konzeptionellen Eckpunkte des für Herbst 2023 erwarteten Registergesetzes vor. Weiterlesen

DMEA – Connecting Digital Health mit neuen Rekorden

(Mai 2023) Mit einem deutlichen Zuwachs der Teilnehmer:innen ging die DMEA Ende April 2023 zu Ende. Bundesgesundheitsminister und DMEA-Schirmherr Prof. Dr. Karl Lauterbach konkretisiert in seiner Eröffnungskeynote die weiteren Schritte zur Digitalisierung des Gesundheitswesens.
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Experten fordern bessere Datennutzung für eine Wissen-generierende Versorgung

(April 2023) Vom 18.-19. April 2023 fand der 14. TMF- Jahreskongress an der Uniklinik Köln statt, bei dem 160 führende Expert:innen aus der Medizin und Wissenschaft zusammenkamen, um aktuelle Themen und Herausforderungen in der medizinischen Forschung zu diskutieren. Weiterlesen

Medizintechnik-Standort Deutschland stärken

(April 2023) Die Medizintechnik-Branche ist in Deutschland ein wichtiger industrieller Wirtschafts- und Arbeitsplatzfaktor und integraler Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung. Weiterlesen

Neuer DIN-Arbeitsausschuss für KI in der Medizin

(April 2023) »KI in der Medizin« heißt ein DIN-Arbeitsausschuss, der Anfang April in Berlin gegründet wurde. Ziel ist der nach Standards geregelte Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Entwicklung von Medizinprodukten und Digital Health. Weiterlesen

Bestandsprodukte können mehr Zeit am Markt erhalten: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen

medical mountains logo(April 2023) Die Medizintechnik-Branche wird die Verordnung (EU) 2023/607 noch bis Dezember 2028 beschäftigen: Was die darin verankerten Änderungen der MDR-Übergangsbestimmungen bedeuten und was Unternehmen nun tun sollten, das beleuchtete eine Veranstaltung mit Referenten der Benanntem Stelle und aus der Industrie. Ein Rat: Bei MDR-Projekten muss der Fuß weiter auf dem Gaspedal bleiben. Weiterlesen

Vernetzte medizinische Register: großes Interesse von Rahmengebern und Forschung

(April 2023) Medizinische Register gewinnen an Aufmerksamkeit – das zeigten die Vorträge und die Resonanz auf dem 4. DVMD-Frühjahrssymposium in München. Mehr als 80 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus Politik, Leistungserbringung, Forschung und Industrie diskutierten über Ziele, Nutzen, Prozesse und Formate. Der intensive Austausch mündete in einen zentralen Handlungsaufruf. Weiterlesen

Harmonisierung beginnt im Kleinen: Internationale Zulassung von Medizinprodukten

EU-MDR, MDR(April 2023) Bei dem Symposium „Internationale Zulassung von Medizinprodukten“ in Tuttlingen standen Lösungsansätze wie Harmonisierung und Digitalisierung im Fokus. Denn Regularien wirken sich nicht nur auf Produkte aus, sondern auch auf die Menschen, die sich damit beschäftigen. Weiterlesen

Neuer LkSG Leitfaden für kleine und mittelständische MedTech-Unternehmen

(April 2023) Es gibt einen neuen Leitfaden zu den Auswirkungen des Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) auf kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) der Medizintechnik-Branche. Das LkSG, das seit 1. Januar 2023 in Deutschland gilt, betrifft zunächst nur Unternehmen mit mehr als 3.000 Mitarbeitenden. Aber auch KMU können von den Pflichten indirekt betroffen sein. Weiterlesen

39. Bundesfachtagung der femak: Einkauf unter neuen Marktbedingungen

(April 2023) Die 39. Bundesfachtagung der femak e. V. tagte im März 2023 in Rotenburg/Fulda mit einem neuen Teilnehmerrekord: Über 160 Interessierte, mehr als im Jahr 2022, trafen sich zum Austausch über wichtige Themen im Bereich Einkauf und Logistik. Weiterlesen

Gegen den Fachkräftemangel: So werden Mitarbeitende in der Medtech-Industrie unterstützt

(April 2023) Ein Vorteil der Industrie 5.0 ist, dass Roboter Menschen unterstützen, besser und schneller zu arbeiten. Kollaborative Roboter, kurz Cobots, haben die Hemmschwelle für eine Automatisierung manueller Abläufe drastisch gesenkt, da diese Technologie leicht zugänglich ist und sich direkt neben Mitarbeitern in bestehenden Prozessen einsetzen lässt. Weiterlesen

Übergangsfristen für Zulassung von Medizinprodukten verlängert

(März 2023) Mit Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union ist die geänderte Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) in der Europäischen Union in Kraft getreten: Hersteller von Medizinprodukten erhalten mehr Zeit, um ihre Produkte auf die neue Verordnung umzustellen. Die MDR löst die Richtlinie MDD (Medical Device Directive) ab. Weiterlesen

SAP-Strategie passt nicht zur Klinik-Realität

Klinik, Krankenhaus, Notfall, Notaufnahme(März 2023) Im Oktober 2022 hat SAP im Rahmen des Jahreskongresses der Deutschsprachigen SAP-Anwendergruppe e. V. (DSAG) angekündigt, dass es keine Nachfolge für die Branchenlösung SAP Patientenmanagement (IS-H) in der S/4HANA-ERP-Welt und für das klinische Informationssystem i.s.h.med von Partner Oracle Cerner geben wird. Weiterlesen

Dr. KI: Kann die Technologie Ärzte ersetzen?

(März 2023) In der Radiologie kommt Künstliche Intelligenz (KI) in immer mehr Bereichen zum Einsatz. Grund dafür: Sie kann Bilder sehr gut analysieren und auswerten. Da sich diese Technologie rasant entwickelt, stellt sich für viele die Frage, ob KI die Arbeit in Zukunft komplett übernehmen wird. Welche Chancen oder auch Gefahren ergeben sich durch die Verwendung von KI in der Medizin? Weiterlesen

Stadt-Land-Gefälle bei medizinischer Versorgung durch vernetzte Versorgung vermeiden

(März 2023) Für die Deutsche Gesellschaft für Telemedizin e. V. (DGTelemed) muss eine zukunftsorientierte medizinische Versorgung für alle Patient:innen zeit- und ortsunabhängig verfügbar sein, egal ob auf dem Land oder in der Stadt. Weiterlesen

Innovation Forum Medizintechnik geht in die 15. Runde

(März 2023) Der nächste Branchentreff im Südwesten Deutschlands findet am Donnerstag, 19. Oktober 2023 statt. Die Zeitschienen für mögliche Referenten, Aussteller und Teilnehmer stehen – es gibt eine Veranstaltung mit Jubiläumscharakter. Weiterlesen

Mit Digitalisierung die Kreislaufwirtschaft im Gesundheitswesen voranbringen

(März 2023) Circular Economy, Nachhaltigkeit und Recycling – diese wichtigen Themen sind auch im Gesundheitsbereich nicht mehr wegzudenken. Dennoch zeigte eine Befragung des Forum MedTech Pharma e. V., dass sie trotz der hohen Relevanz im Tagesgeschäft eine eher untergeordnete Rolle spielen. Weiterlesen

Achtung Reform! – Bürger und Hersteller in Nöten

(März 2023) Meinungsbeitrag über die europäische In-vitro-Diagnostica-Verordnung: Es ist wahrlich keine Premiere, dass ein Gesetzgeber umfangreiche Vorschriften erlässt, die einen Großteil der Bevölkerung bei der Umsetzung zeitlich oder finanziell überfordern. Ein aktuelles Beispiel ist das Vorhaben, ab 2025 eine neue Grundsteuerberechnung einzuführen, zwangsweise verordnet vom Bundesverfassungsgericht. Weiterlesen

Jetzt lesen: Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 1/2023 IVDR ist da!

(Februar 2022) Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 1/2023 mit dem Schwerpunktthema „IVDR“ ist erschienen. Wie üblich erhalten Sie in unserem Heft top Expertenwissen, kurze und interessante News aus Szene und Markt sowie Recht und Normung.

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Neue VDI Richtlinien: Risikomanagement und Software

(Februar 2023) Die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences, Fachbereich Medizintechnik, hat zum März neue Richtlinien angekündigt: a) VDI-MT 5700 Blatt 2:2023-03 Gefährdungen bei der Aufbereitung – Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten – Schulungen b) VDI-MT 5702 Blatt 2:2023-03 Medizinprodukte-Software – Medical SPICE – Qualifizierung von Entwickelnden und Assessoren. Weiterlesen