(Februar 2023) Wird in Zukunft auch vom Homeoffice aus operiert? Die Veranstaltungsreihe „Einschnitte – Einblicke“ behandelte Ende Januar 2023 das Schwerpunktthema „Digitalisierung – Fusion – KI in der Chirurgie“. Per Live-Stream wurde die Online-Veranstaltung aus dem OP der klinischen Anatomie in Tübingen übertragen. Weiterlesen
Verbandsnews
VDE und Konsortialpartner erarbeiten Verfahren für die Identifizierung von Produktfälschungen
(Februar 2023) Die deutsche Volkswirtschaft erleidet über 50 Milliarden Euro Schaden durch Produkt- und Markenpiraterie pro Jahr. 97 Prozent der erfassten Plagiate stuften die EU-Marktaufsichtsbehörden als Waren mit ernsthaften Risiken ein.VDE und Partner erarbeiten deshalb ein Verfahren für die Identifizierung von Produktfälschungen. Weiterlesen
Sichere KI in der Medizin: TÜV-Verband wird Projektpartner bei TEF-Health
(Februar 2023) Der TÜV-Verband wird Partner des „EU TEF-Health Projekts“. TEF-Health steht für „Testing and Experimentation Facility for Health AI and Robotics“ (tefhealth.eu). Ziel des mit 60 Millionen Euro geförderten Projektes ist es, Test-, Validierungs- und Zertifizierungsverfahren von Produkten und Anwendungen mit Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen zu entwickeln. Weiterlesen
Bundespreis Ecodesign 2023 für ökologisches Design erneut ausgelobt
(Januar 2023) Bis zum 17. April 2023 können sich europaweit Unternehmen aller Branchen und Größen, Gestalter:innen und Studierende um den Bundespreis Ecodesign bewerben. Gesucht werden innovative Ideen und Projekte, die herausragend gestaltet und zukunftsweisend sind. Dies schließt neben marktreifen Produkten und Dienstleistungen auch konzeptionelle / studentische Arbeiten mit ein. Weiterlesen
Mit neuer VDI-Richtlinie Krankenhausinfektionen verhindern
(Januar 2023) Krankenhausinfektionen sind ein ernstes Problem. Gefährliche Keime können auf verschiedenen Oberflächen in medizinischen Einrichtungen überdauern und die Gesundheit von Patienten gefährden. Bisher fehlen jedoch Vorgaben für ein hygienegerechtes Design von Produktoberflächen im medizinischen Bereich. Weiterlesen
Kritische Infrastruktur besser schützen: Entwurf einer Vornorm
(Januar 2023) Perimeter-Sicherungs-Systeme (PSS) werden direkt an der Grundstücksgrenze eingesetzt und sind vor allem zur Absicherung kritischer Infrastruktur zentral. Sie sollen helfen, Liegenschaften besser zu schützen, indem unerwünschter Zutritt möglichst früh erkannt wird. Weiterlesen
Real4Reg – ein neues europäisches Forschungsprojekt zu Real-World Daten
(Januar 2023) Regulatorische Entscheidungen über Arzneimittel soll das gerade gestartete Forschungsprojekt Real4Reg verbessern. Koordiniert vom BfArM setzen sich zehn europäische Partner für dieses von der Europäischen Kommission (Programm Horizon Europe) geförderte Projekt ein. Weiterlesen
Instandhaltung an Medizinprodukten intelligent planen
(Januar 2023) Es gibt eine neue Informationen zu Medizinprodukten vom VDI, einem wichtigen Impulsgeber für den technischen Fortschritt. Die Richtlinie VDI 5707 Blatt 1 ist Grundlage für evidenzbasierte Wiederholungsprüfungen an aktiven Medizinprodukten. Weiterlesen
Europäische Nutzenbewertung in der Sackgasse
(Januar 2023) Laut einer gemeinsame Pressemitteilung sehen die deutschen Pharmaverbände BPI e. V. und vfa e. V. die Umsetzung der Europäischen Nutzenbewertung in einer Sackgasse angelangt. Weiterlesen
Neu in Kraft getreten: das Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetz
(Januar 2023) Am 1. Januar 2023 ist das Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetz (LkSG) in Kraft getreten. Größere Unternehmen werden damit verpflichtet, Menschenrechte und Umweltbelange entlang ihrer globalen Lieferkette zu wahren. Weiterlesen
Pharma-Daten 2022: Branche leistet trotz Belastung ihren Beitrag zur GKV-Finanzstabilisierung
(Januar 2023) Die Pharmadaten 2022 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Über verschiedene Herstellerabschläge leistete die pharmazeutische Industrie in Deutschland bis zum Jahresende 2022 voraussichtlich rund 7,3 Milliarden Euro zur Stabilisierung der Gesetzlichen Krankenversicherung. Weiterlesen
Aus Daten lernen: Anonymisierungsnetzwerk adressiert Herausforderungen aus Medizin und Informatik
(Dezember 2022) Die Menge an verfügbaren sensiblen medizinisch-relevanten Daten wächst rasant. Mithilfe Maschineller Lernverfahren können große Datenmengen immer effektiver verarbeitet werden. Aber wie kann dabei die Anonymität der hinter diesen Datenmengen stehenden Patientinnen und Patienten gewahrt werden? Weiterlesen
Medica: Rückblick auf Messe und Kongress 2022
(Dezember 2022) Als einen großen Erfolg werteten die Messe Düsseldorf und zahlreiche Aussteller die diesjährige Medica mit ausgebuchten Hallen und Besuchern aus aller Welt. Vom 14. bis 17. November 2022 kamen mehr als 81.000 Teilnehmende aus den verschiedenen Bereichen der Gesundheitswirtschaft zur Medica und Compamed. Weiterlesen
Anträge zur Aufnahme in das Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen ab sofort möglich
(Dezember 2022) Hersteller von digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) und DiGA können ab heute über ein digitales Antragsportal die Aufnahme ihrer Anwendung in das DiPA-Verzeichnis beantragen. Zeitgleich startet auch das Beratungsverfahren im BfArM. Hersteller von DiPA können hier Fragen zu den speziellen Produkten und den erforderlichen Nachweisen sowie zum Verfahren stellen. Weiterlesen
MDR-Umsetzung: Es muss endlich etwas passieren!
(Dezember 2022) Das Schweizer Parlament hat Ende November beschlossen, künftig die FDA-Zulassung von Medizinprodukten anzuerkennen. Aufgrund von Engpässen bei den Zertifizierungsstellen in Deutschland und dem erheblichem bürokratischen Aufwand wurden von ca. 25.000 der bis Mai 2024 benötigten Medizinprodukte-Zertifikaten bislang erst 2.000 MDR-Zertifikate ausgestellt. Hier muss etwas passieren! Weiterlesen
Jetzt lesen: Die mt-medizintechnik Ausgabe 6/2022 ist erschienen!
(Dezember 2022) Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 6/2022 mit dem Schwerpunktthema „Aus- und Weiterbildung“ ist erschienen. Wie üblich erhalten Sie in unserem Heft top Expertenwissen, kurze und interessante News aus Szene und Markt sowie Recht und Normung. Nicht verpassen – oder jetzt bestellen, wenn Sie noch kein Abonnent sind! Weiterlesen
Förderaufruf „Lifescience“ – Medizintechnik
(Dezember 2022) Das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie (StMWi) beabsichtigt Forschungs- und Entwicklungsprojekte im Bereich Medizintechnik zu fördern. Der Förderaufruf ist mit insgesamt 3 Mio.€ Fördermittel für bis zu sechs Verbundforschungsvorhaben dotiert und bis zum 31.01.2023 aktiv. Weiterlesen
MedTech-Verbände bei Habeck: „Internationale Wettbewerbsfähigkeit durch vereinfachte und beschleunigte Innovationseinführung stärken“
(Dezember 2022) Die Branchenverbände der Medizintechnik- und Diagnostik-Industrie haben bei der Auftaktveranstaltung zum „Round Table Gesundheitswirtschaft“ des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) gefordert, die internationale Wettbewerbs- und Innovationsfähigkeit der deutschen MedTech-Branche zu stärken. Weiterlesen
Zehn-Punkte-Paper: So werden Kinder als Besuchende auf Intensivstationen besser einbezogen
(November 2022) Wer darf auf der Intensivstationen oder in der Notaufnahme Angehörige besuchen? Ist das zu viel für ein Kind? Hierüber wird kontrovers diskutiert. Typische Kontra-Argumente sind, dass Kinder durch belastende Eindrücke traumatisiert werden könnten oder Infektionsgefahr besteht. Weiterlesen
Wenn MDR und MDD für Verwirrung sorgen: Dokument erläutert Übergangsbestimmungen
(November 2022) Dass auf Freiverkaufsbescheinigungen sowohl Angaben nach EU-MDR als auch nach MDD vermerkt sein können, sorgt in manchen außereuropäischen Zielländern für Verwirrung: Bei der Kommunikation unterstützt nun ein neues FAQ-Dokument von MedicalMountains, das kostenfrei bezogen werden kann. Weiterlesen