Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelDiGA-Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte
Autor(en)Penn, D.
Schlagwort(e)medizinische App, Digitale Gesundheitsanwendung, DGV, DiGAV, klinische Studien
Heft/Jahr6/2020
Seite/Seitenzahl7/5
AbstractSeit dem Inkrakfttreten des Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG) können digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) der Risikoklassen I und IIa von Ärzten und Therapeuten verordnet und von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) erstattet werden, sofern sie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zuvor in das „Verzeichnis erstattungsfähiger digitaler Gesundheitsanwendungen“ (DiGA-Verzeichnis) aufgenommen und geprüft wurden. Dazu zählt auch der Nachweis positiver Versorgungseffekte, der über eine sogenannte DiGA-Studie zu erbringen ist. Dieser Artikel befasst sich mit den Fragen, wie eine DiGA-Studie in den Kontext des DiGA-Verfahrens einzuordnen ist und welche Anforderungen an die Studie bestehen.
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