Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Post Market Surveillance und nutzerzentrierte Gestaltung |
|---|---|
| Autor(en) | Steffen, A., Petermann, F. |
| Schlagwort(e) | Usability, Post Market Surveillance, Nutzen-Risiko-Bewertung, Experten-Evaluation |
| Heft/Jahr | 6/2020 |
| Seite/Seitenzahl | 21/4 |
| Abstract | Sowohl bei der Entwicklung als auch nach dem Inverkehrbringen ist die Tauglichkeit eines Medizinprodukts in den Blick zu nehmen. Hier kann eine Post Market Surveillance dienlich sein, um Produkte im Sinne einer Nutzen-Risiko-Bewertung zu überwachen und stetig zu optimieren. Ziel ist es, entwicklungsbegleitend eine größtmögliche Gebrauchstauglichkeit einhergehend mit einem geringstmöglichen Risiko bei der Anwendung zu gewährleisten. Der Beitrag gibt Hinweise zur Gestaltung eines effektiven Usability-Prozesses, der die Anforderungen der MDR und der IEC 62366 zusammenbringt und zu einer hohen Wertschöpfung und besseren Produkten führen kann. |
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