Ergänzung der Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz

Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz(Dezember 2016) Die „Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz“ sind seit vielen Jahren ein bewährter Ratgeber für alle, die als Hersteller, Inverkehrbringer, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Das Werk ermöglicht es, die Bestimmungen des Medizinprodukterechtes zu verstehen und in der täglichen Praxis sicher und wirtschaftlich umzusetzen. Aufgrund seines systematischen Aufbaus erlaubt es einen schnellen und leichten Zugang zu der komplexen Materie des Medizinprodukterechts.

Inhalte

  • Einführung in die Struktur und Systematik des Medizinprodukterechts;
  • Grundsätzliche Erläuterung der relevanten Vorschriften und Darstellung aktueller Rechtsänderungen;
  • Ausführliche praxisbezogene Interpretation aller einzelnen Paragraphen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der konkretisierenden Verordnungen (MPV, MPVertrV, MPVerschrV, MPKPV, MPBetreibV, MPSV, DIMDI-Verordnung);
  • Thematisch orientierte Hilfestellung bei unmittelbaren Aufgaben und Problemstellungen aus dem medizinischen Alltag (z. B. Einweisung in Medizinprodukte, Verwendung von Software als Medizinprodukt).

Leseproben

  • Inhaltsverzeichnis (PDF)
  • Themen der letzten Ergänzung

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Zielgruppe:
Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Schwerpunkt der 46. Ergänzungslieferung ist die Zweite Verordnung zur
Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften einschließlich der sich
daraus ergebenden Änderungen in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, der
Medizinprodukte-Verordnung und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung.
Weiterhin finden Sie
  • Kommentierung der novellierten Medizinprodukte-Betreiberverordnung,
  • Aktualisierung der Kommentierung zur Medizinprodukte,
  • Sicherheitsplanverordnung,
  • Aktualisierung von europäischen Vorschriften.
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (bis 31. Dezember 2016)
?Auf CD-ROM: Kompletter Inhalt des Papierwerkes als PDF-Datei, aller im Kontext geltenden Verordnungen, Bekanntmachungen, EG-Richtlinien und -Leitlinien inklusive ergänzender Hintergrundinformationen, Fachwörterbuch, zahlreiche Checklisten und Vordrucke.

ISBN: 978-3-8249-0227-9 Bestell-Nr.: 90227

R.-D. Böckmann

Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz

Praxisnahe Hinweise – Erläuterungen – Textsammlung

239,- EUR netto/255,73 EUR inkl. 7% MwSt.
(zzgl. Versandkosten)
Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung 2- bis 3-mal jährlich; Preis pro Seite 0,33 EUR netto/0,35 EUR brutto (jederzeit kündbar)

Kostenlose 14-Tage-Testbestellung

Quelle Text und Bild: mt-medizintechnik / Cindy Bouchagiar