(Dezember 2016) Die „Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz“ sind seit vielen Jahren ein bewährter Ratgeber für alle, die als Hersteller, Inverkehrbringer, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Das Werk ermöglicht es, die Bestimmungen des Medizinprodukterechtes zu verstehen und in der täglichen Praxis sicher und wirtschaftlich umzusetzen. Aufgrund seines systematischen Aufbaus erlaubt es einen schnellen und leichten Zugang zu der komplexen Materie des Medizinprodukterechts.
Inhalte
- Einführung in die Struktur und Systematik des Medizinprodukterechts;
- Grundsätzliche Erläuterung der relevanten Vorschriften und Darstellung aktueller Rechtsänderungen;
- Ausführliche praxisbezogene Interpretation aller einzelnen Paragraphen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der konkretisierenden Verordnungen (MPV, MPVertrV, MPVerschrV, MPKPV, MPBetreibV, MPSV, DIMDI-Verordnung);
- Thematisch orientierte Hilfestellung bei unmittelbaren Aufgaben und Problemstellungen aus dem medizinischen Alltag (z. B. Einweisung in Medizinprodukte, Verwendung von Software als Medizinprodukt).
Leseproben
- Inhaltsverzeichnis (PDF)
- Themen der letzten Ergänzung
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Zielgruppe:
Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter
- Kommentierung der novellierten Medizinprodukte-Betreiberverordnung,
- Aktualisierung der Kommentierung zur Medizinprodukte,
- Sicherheitsplanverordnung,
- Aktualisierung von europäischen Vorschriften.
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (bis 31. Dezember 2016)
ISBN: 978-3-8249-0227-9 Bestell-Nr.: 90227
R.-D. Böckmann
Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz
Praxisnahe Hinweise – Erläuterungen – Textsammlung
239,- EUR netto/255,73 EUR inkl. 7% MwSt.
(zzgl. Versandkosten)
Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung 2- bis 3-mal jährlich; Preis pro Seite 0,33 EUR netto/0,35 EUR brutto (jederzeit kündbar)
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Quelle Text und Bild: mt-medizintechnik / Cindy Bouchagiar |