(fb) Der BVMed hat einen neuen BVMed-Leitfaden „Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt (Off Label Use)“ aufgelegt. Hier werden verschiedene Fälle des Off Label Use systematisch dargestellt. Anhand von Beispielen wird zudem aufgezeigt, was für die Hersteller zu beachten ist und welche Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden müssen.

Medizinprodukte werden von Anwendern und Betreibern immer wieder außerhalb der vom Hersteller vorgesehenen Zweckbestimmung eingesetzt („Off Label Use“). Für den Hersteller entstehen durch solche missbräuchlichen Anwendungen Haftungsrisiken.??Der Leitfaden ergänzt als elfte Publikation die BVMed-Informationsreihe „Medizinprodukterecht“ und kann einzeln oder im Set mit anderen Broschüren bestellt werden. Mehr Informationen und Bestellung unter: www.bvmed.de

Quelle: BVMed Pressemitteilung vom 25.11.2013