(Nov. 2019) Wie Sie die Anforderungen an Ihre Produktinformationen von Einkaufsgemeinschaften, Krankenhäusern und Gesetzgebern meistern können und Ihnen Schlagworte wie COVIN, HCDP, EUDAMED, UDI, Implantat-Register und viele weitere nicht mehr den Schlaf rauben.
WIR VERBINDEN GESUNDHEIT
Medizinproduktdaten managen, deren Qualität sichern und mit Ihren Geschäftspartnern teilen – wir sind Ihre unabhängigen Xperten für PIM, MDM & GDSN und unterstützen Sie dabei den Herausforderungen in Bezug auf Produktinformationen sowie Datenqualität gerecht zu werden.
DATENQUALITÄT – gemäß COVIN
COVIN (Content Validation Network) hat das Ziel, die Qualität der von den Medizintechnikunternehmen bereitgestellten Produktstammdaten signifikant und nachhaltig zu steigern. Zukünftig sollen die Hersteller vorab prüfen können, ob ihre Daten den definierten Anforderungsstandard erfüllen. Das dafür notwendige Regelwerk COVIN ist veröffentlicht und in einer Tabelle zusammengefasst.
#keineANGSTvorCOVIN
BEREITSTELLUNG – im HCDP
HCDP (Healthcare Content Portal) ist der neue Datenpool der Einkaufsgemeinschaften P.E.G. eG, Prospitalia GmbH sowie der Sana Klinik Einkauf GmbH. Er bildet die Grundlage sicherer elektronischer Prozesse in Einkauf und Logistik in den Gesundheitseinrichtungen, wie eProcurement bzw. der zukünftigen elektronischen Rechnung. Über HCDP versorgen Hersteller und Lieferanten die angeschlossenen Gesundheitseinrichtungen kontinuierlich und einheitlich mit validierten Daten über einen standardisierten Prozess.
Speziell für das HCDP-Onboarding leisten wir ganz aktiv Hilfestellung. In einem kostenfreien WEBINAR erklären wir Ihnen alles rund um das HCDP (Healthcare Content Data Portal). Wir zeigen Ihnen, wie Sie über das Portal einfach und schnell Artikel im HCDP hinzufügen und verwalten können. Ziel unseres WEBINARES ist es, dass Sie anschließend Ihre Artikel selbstständig und zügig über das HCDP bereitstellen können.
REGISTRIEREN – UDI und EUDAMED
Die MDR (Medical Device Regulation) verpflichtet die Hersteller von Medizinprodukten, die Daten über sich und über ihre Produkte für Europa in der EUDAMED zu speichern. Medizingeräte, die in den USA angeboten werden, müssen vorher in der Produktdatenbank (GUDID) der FDA elektronisch registriert sein.
Auch wenn die EU-Kommission am 30.10.2019 mitgeteilt hat, dass der Betrieb der EUDAMED Datenbank erst im Mai 2022 aufgenommen wird, sollten Sie das Thema nicht auf die lange Bank schieben. Um validierte Produktinformationen elektronisch zu registrieren ist mehr notwendig, als deren technische Bereitstellung. Hier bedarf es eigene Prozesse, Organisation und Systeme zu etablieren, welche die Aktualität und Qualität der Daten nachhaltig sicherstellen.
Wir unterstützen Sie in dieser gesamten Prozesskette durch Beratung, Projektarbeit und Tools.
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