Verschärfter regulatorischer Rahmen: rechtzeitig reagieren!

Gesetzbuch mit Richterhammer - Medizinrecht(November 2018) Im Rahmen des EU-Projekts „Codex4SMEs“ lud die BioRegio Stern zu einer Double-Session ein, um über die neue In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR) zu informieren. Die neue Verordnung, die 2017 in Kraft getreten ist, zwingt die Hersteller zu zahlreichen Änderungen beim Zulassungsverfahren.
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