36. Aktualisierung: CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“

(August 2021) Die 36. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten seit 30.Juli zur Verfügung. Es gibt Änderungen an MPDG, MDR, nationale Verordnungen… doch damit nicht genug: In den nächsten Jahren werden immer wieder Anpassungen und
Neuerungen bei den Regularien und auch Normen für Medizinprodukte kommen. Weiterlesen

11. Aktualisierung: Praxis Medizinprodukterecht

(Juni 2021) Die Fachbuchreihe (als DVD oder online) „Praxis Medizinprodukterecht“ ist konzipiert als Ratgeber für all diejenigen, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende & künftige Regeln. Heute erscheint die 11. Aktualisierung. Weiterlesen

8. Aktualisierung „Praxis Medizinprodukterecht“

(Januar 2021) Die Fachbuchreihe (als DVD oder online) „Praxis Medizinprodukterecht“ ist konzipiert als Ratgeber für all diejenigen, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende & künftige Regeln. Weiterlesen

Interview: MDR-Verschiebung auf 2021 – was ist zu beachten?

(Juni 2020) Nachdem der Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben wurde, gilt nun der neue Stichtag 26. Mai 2021. Für Hersteller von Medizinprodukten ergeben sich verschiedene Übergangsregelungen. Im Interview vermittelt Hans-Peter Bursig vom ZVEI-Fachverbandsgeschäftsführer Elektromedizinische Technik, seine Einschätzung dieser neuen Herausforderungen. Weiterlesen