Wissen bedeutet Wettbewerbsvorteil: die neue Produktklasse Ir

(Februar 2018) Das Datum Mai 2020 haben die meisten Medizintechnik-Unternehmen bereits verinnerlicht. Bis zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung müssen einige Hausaufgaben erledigt sein. Vor allem bei denen, deren Produkte künftig unter die Klasse Ir fallen. Weiterlesen

EU-Verordnung zur Bewertung von Medizinprodukten via AWMF

(Januar 2018) AWMF und BMG arbeiten gemeinsam an einem Konzept, da am 25. Mai die neue Medizinprodukte-Verordnung der EU in Kraft trat. In drei Jahren muss die sogenannte Medical Device Regulation (MDR) verpflichtend umgesetzt werden. Strengere Vorschriften sollen mehr Sicherheit für die Patienten bringen. Weiterlesen