(August 2022) Die Skandale der vergangenen Jahre im Bereich der Hochrisiko- Medizinprodukte haben gezeigt, dass für eine sichere Versorgung der Patientinnen und Patienten höhere Anforderungen an die klinische Bewertung, die Zulassung und an die Marktüberwachung derartiger Produkte gestellt werden müssen. Darum gibt es die MDR … Weiterlesen
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Die Dringlichkeit der MDR Umsetzung ist bei der EU-Kommission angekommen
(Juli 2022) Im Fokus stand die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MedicalMountains GmbH nahm auf Einladung der Bayerischen Vertretung bei der Europäischen Union an einem Treffen mit Mitgliedern des Europäischen Parlaments und der EU-Kommission in Brüssel teil. „Die Dringlichkeit ist angekommen“, bilanziert Geschäftsführerin Julia Steckeler im Anschluss. Weiterlesen
32. Aktualisierung CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“
(Mai 2020) Die 32. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten nun zur Verfügung. Und beim Thema MDR heißt es: Aufgeschoben ist nicht aufgehoben, auch ein Jahr später werden die Anforderungen an Medizinproduktehersteller nicht weniger! Nutzen Sie daher die Zeit für die Vorbereitung. In dieser Ausgabe haben wir deshalb unter anderem einige Beiträge MDR-konform aktualisiert.