MDR-Zertifikate: Zahlen aus der EU-Kommission

EU-MDR, MDR(November 2022) Es gibt neue Zahlen zu den MDR-Zertifikaten aus der EU- Kommission. Die Kapazitäten sind jedoch immer noch nicht ausreichend, die Medizintechnik-Branche fordert legislative Maßnahmen. Nach mehr als fünf Jahren der Umsetzung verfügt das MDR-Regulierungssystem nicht über ausreichende Zertifizierungskapazitäten. Weiterlesen

AWMF fordert medizinisch-wissenschaftlichen Expertenbeirat beim BfArM zur Qualitätssicherung von Apps

(November 2019) Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) können künftig „Apps auf Rezept“ verschrieben werden. Voraussetzung dafür ist, dass sie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das „Verzeichnis für Digitale Gesundheitsanwendungen“ aufgenommen und geprüft wurden. Weiterlesen