Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr.

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(KW14) Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC – Responsible Person for Regulatory Compliance) benennt. Erfahren Sie, wie Sie Ihre Aufgaben erfolgreich bewältigen und so Ihrer Verantwortung für gerecht werden.

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MedtecLIVE im Verbund mit MedTech Summit

(März 2020) MedtecLIVE ist eine führende Netzwerkplattform für die internationale Medizintechnik-Szene. Das Angebot der Fachmesse umfasst die gesamte Prozesskette in der Herstellung von Medizintechnik. Auf dem parallelen MedTech Summit Congress & Partnering diskutieren Hersteller, Anwender und Forscher zukünftige Entwicklungen. Die MedtecLIVE findet voraussichtlich nur virtuell vom 30.6. bis 2.7. statt.

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Wenn Mikroimplantate miteinander kommunizieren: Innovationstreiber Digitalisierung – Smart Health

(Juni 2020) Die Mikroelektronik als Schlüsseltechnologie ermöglicht zahlreiche Innovationen im Bereich der intelligenten Medizintechnik. Das vom Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik IBMT koordinierte BMBF-Verbundprojekt »I-call« realisiert erstmals ein Elektroniksystem zur ultraschallbasierten, sicheren und störresistenten Datenübertragung zwischen Implantaten im menschlichen Körper. Weiterlesen

Klimaschutz ist auch Gesundheitsschutz – überarbeitete Broschüre „Gesundheit und Klimawandel“

(Juni 2020) Maßnahmen, die den Klimawandel begrenzen, sind gut für die Gesundheit – diese Erkenntnis findet in Gesellschaft, Wirtschaft, Politik und Wissenschaft zunehmend Beachtung. Deshalb hat das Climate Service Center Germany (GERICS), eine Einrichtung des Helmholtz-Zentrums Geesthacht, eine neue Auflage der Broschüre „Gesundheit und Klimawandel“ veröffentlicht. Die Erstauflage aus 2014 wurde grundlegend überarbeitet und richtet sich insbesondere an Personen im Gesundheitssektor. Weiterlesen

32. Aktualisierung CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“

(Mai 2020) Die 32. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten nun zur Verfügung. Und beim Thema MDR heißt es: Aufgeschoben ist nicht aufgehoben, auch ein Jahr später werden die Anforderungen an Medizinproduktehersteller nicht weniger! Nutzen Sie daher die Zeit für die Vorbereitung. In dieser Ausgabe haben wir deshalb unter anderem einige Beiträge MDR-konform aktualisiert.

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Richtlinie zur Förderung medizintechnischer Lösungen für eine digitale Gesundheitsversorgung

(Mai 2020) Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat eine neue Ausschreibung zur Förderung von Projekten zum Thema „Medizintechnische Lösungen für eine digitale Gesundheitsversorgung“ am 8.5. 2020 veröffentlicht. Der Bund gewährt die Zuwendungen nach Maßgabe dieser Förderrichtlinie, der §§ 23 + 44 der Bundeshaushaltsordnung inkl. Ver-waltungsvorschriften und der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis“ und der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis“ des BMBF. Weiterlesen

Machine Learning in Medizin und Medizintechnik: Publikation zeigt Vorteile und Risiken

(Mai 2020) Schnelle, präzise Diagnosen und passende Therapien sind nicht nur in der Corona-Pandemie wichtig. Welche Chancen und Risiken Lernende Systeme in Medizin und Medizintechnik für Patient*innen haben, untersucht eine Publikation. Die Akademie acatech bewertet darin heutige und künftige Anwendungen Lernender Systeme in der Medizin unter ethischen, rechtlichen und regulatorischen Aspekten – und schlägt ein Zentrum für digitale Gesundheitsdaten vor. Weiterlesen

mt-medizintechnik Heft 2/2020 ist erschienen – jetzt lesen!

(Mai 2020) Die neue mt-medizintechnik Ausgabe 2/2020 mit dem Schwerpunktthema „Was macht Europa“ ist seit Mai erhältlich. Das Editorial führt ein in die Welt des Medizinprodukterechts in Europa. Dazu hält das Heft spannende Themen und News aus Forschung und Markt, Eventberichte der letzten realen Veranstaltungen Anfang 2020 sowie Recht und Normung bereit: Wie berechenbar ist die MDR, was bedeutet diese für die Krankenhäuser? Weiterlesen


Interview zur Corona-Krise: „Schluss mit dem Desinfektionswahn“

(Mai 2020) Die Maßnahmen zur Eindämmung des Coronavirus haben den Alltag in Deutschland fest im Griff: Nach dem Aufheben der wochenlangen Ausgangsbeschränkungen gelten in vielen Bundesländern nach wie vor Kontaktverbote, im Nahverkehr und Einzelhandel müssen Schutzmasken getragen werden. Und jeder braucht scheinbar literweise Desinfektionsmittel, um durch die Krise zu kommen… Weiterlesen