Anforderungen der EN ISO 13485:2016/ AC:2016 für die Medizinprodukteindustrie verstehen, interpretieren und umsetzen.

 Anzeige

(KW32) Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert die Anforderungen der Vorläufernorm. Lernen Sie Aufbau und Inhalte der EN ISO 13485:2016 kennen und erfahren Sie, wie Sie Ihr QM-System entsprechend aufbauen oder anpassen.

Weitere Informationen

Weiterbildungen zu gewerblichen Schutzrechten – TÜV Rheinland Akademie

Anzeige
(KW 28) Der Schutz geistigen Eigentums mittels gewerblicher Schutzrechte für Patente, Marken und Designs verschafft dem Rechtsinhaber ein ausschließliches Nutzungsrecht am Markt.  In den modulareren Praxislehrgängen zum Sachbearbeiter bzw. Manager für Schutzrechte oder Patentrechercheur werden Grundkenntnisse und Spezialwissen im Bereich Schutzrechte vermittelt.

►Module, Themen, Termine – jetzt informieren

Zukunft des Carestream-Service gesichert!

Anzeige

(KW 28) EXAMION übernimmt den Service für Carestream Röntgensysteme

Ab 1.7.20 gibt Carestream Health Deutschland den technischen Service und die Kundenbetreuung in die Hände von EXAMION. Dies schafft deutschlandweit Planungssicherheit für alle Anwender, die weiterhin von dem erfahrenen Team beraten werden. EXAMION wächst dadurch im Segment der Radiologie im Krankenhaus und im niedergelassenen Bereich weiter.

Weitere Informationen

Übersicht: Gehälter in der Medizintechnik- und Pharmabranche

(August 2020) Die Pharmabranche erlebt aufgrund der Coronakrise einen absoluten Boom. Weltweit arbeiten Wissenschaftler in Unternehmen und Forschungsinstituten an einem Impfstoff, aber auch wirksame Medikamente gegen die Symptome sind gefragter denn je. Eine Entwicklung, die die Branche in Zeiten des strategischen Wandels durch die Digitalisierung zusätzlich antreibt. Weiterlesen

Miniatur-Schaltnetzteile für medizinische Applikationen

(August 2020) Mit den AC/DC-Schaltnetzteilen der MPM-90-Serie von Mean Well nimmt Schukat 90W-Netzteile in Miniaturgröße ins Portfolio auf, die für medizinische Applikationen ausgelegt sind. Sie erfüllen die Anforderungen der neuesten medizinischen Sicherheitsstandards IEC/EN60601-1 und ANSI/AAMI ES60601-1 sowie die 2x MOPP-Isolationsstufe und weisen einen niedrigen Leckstrom von unter 100μA auf. Weiterlesen

Neues Ultraschall jetzt auch für die Pädiatrie

(August 2020) Es gibt eine neue Lösung für die pädiatrische Sonographie: Das speziell für den klinischen Einsatz entwickelte System hilft dem Anwender, bei kleinen Patienten auf Anhieb die richtige Diagnose zu stellen, um Röntgen-, CT- oder MRT-Untersuchungen wann immer möglich zu vermeiden. Innovative Sondentechnologie sorgt für eine exzellente Auflösung bei gleichzeitig sehr hoher Eindringtiefe. Weiterlesen

Bildgebungssystem gewinnt den begehrten Red Dot Award: Product Design 2020

(Juli 2020) Ein neues mobil nutzbares Gerät für intraoperative robotische 2D/3D-Bildgebung überzeugt die Jury des weltweit renommierten Designwettbewerbs. So erhält das mobile robotische Bildgebungssystem Loop-X den „Red Dot Award „Product Design 2020“. Entwickelt wurde es von einem führenden Spezialisten für softwaregestützte Medizintechnik, Brainlab, gemeinsam mit dem österreichischen Unternehmen medPhoton. Weiterlesen

Umfrage: Umsatzminus deutscher Medizintechnikindustrie durch Corona bestätigt sich

Innovation, Medizintechnik(Juli 2020) Einige Wochen nach Lockdown und ersten Lockerungen der Corona-Pandemie hat sich die Stimmung in der Medizintechnikindustrie zwar etwas verbessert, angesichts einer besorgniserregenden Auftragsentwicklung blickt ein Großteil der Firmen aber weiterhin mit Sorge auf das laufende Jahr. Eine zweite Umfrage bestätigt die im April geäußerten Befürchtungen. Weiterlesen

Studie: Deutschland Innovationstreiber bei 3D-Druck-Technologien

(Juli 2020) Deutschland ist führend bei Innovationen in additiver Fertigung (=AM, von engl. „additive manufacturing“), besser bekannt als 3D-Druck. Das zeigt die kürzlich veröffentlichte Studie „Patente und additive Fertigung – Trends bei 3D-Druck-Technologien“ des Europäischen Patentamts (EPA). Weiterlesen