6. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz

(September 2017) Die TÜV Rheinland Akademie veranstaltet am 26. und 27. Okt. zum sechsten Mal die Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz. Der Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer, Behörden und Benannte Stellen informiert auch in diesem Jahr über zukünftige Rahmenbedingungen für die Medizinprodukteindustrie.

Im Fokus der Konferenz steht die europäischeMedizinprodukteverordnung (MDR), mit der sich der Aufwand und die Kosten für den Markteintritt für die deutsche Medizinprodukteindustrie beträchtlich erhöhen. Zudem endet die Übergangsfrist bereits im Mai 2020. Sie werden über die neuen und geänderten Anforderungen informiert und wie Sie diese pragmatisch und zielgerichtet umsetzen können.

Vorabendprogamm am Donnerstag, 26. Oktober 2017

17.00 – 17.10 Uhr: Begrüßung. Petra Schätzlein-Maierl.

17.10 – 17.25 Uhr: Einführung ins Thema und Moderation. Dr. Wilma Hartung.

17.25 – 18.00 Uhr: Health Data Security – Rechte und Pflichten von Herstellern. Dr. Georg Heidenreich.

18.00 – 18.35 Uhr: Erfolgsfaktoren für Produktmanagement in der Medizintechnik. Sigrid Triebfürst.

18.35 – 18.50 Uhr: Pause – get together

18.50 – 19.25 Uhr: Neue Fertigungsstrategien in der Medizintechnik – Trends, Potenziale und Herausforderungen. Dr.-Ing. Ingo John.

Medizinproduktekonferenz, Freitag 27. Oktober 2017

09.15 – 09.20 Uhr: Begrüßung. Petra Schätzlein-Maierl.

09.20 – 09.30 Uhr: Einführung ins Thema und Moderation. Nina Robert.

09.30 – 10.30 Uhr: Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte – Auswirkungen auf den deutschen Rechtrahmen. Dr. Roland Wiring.

10.30 – 11.00 Uhr: Pause – get together

11.00 – 11.50 Uhr: Medical Software im Kontext der EU-Medizinprodukteverordnung. Markus Gratzfeld.

11.50 – 12.40 Uhr: Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Lebenszyklusprozess. Dr. Jens-Uwe Hagenah.

12.40 – 13.25 Uhr: Mittagspause

13.25 – 14.10 Uhr: Post Market Surveillance – die neuen Anforderungen. Peter Hartung.

14.10 – 14.55 Uhr: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) – Erleichterung des Marktzugangs bei Drittstaaten aus Herstellersicht. Dr. Christian Wiegand, angefragt.

14.55 – 15.25 Uhr: Pause – get together

15.25 – 16.10 Uhr: Die Anforderungen und Auswirkungen der MDR auf das Qualitätsmanagementsystem. Hans-Peter Wettl.

16.10 – 16.55 Uhr: Rechtliche Anforderungen an UDI (Unique Device Identification). Dr. Boris Handorn.

16.55 – 17.00 Uhr: Verabschiedung und Ende der Konferenz

Weitere Informationen und Buchung unter: akademie.tuv.com/

Quelle Text: TÜV Rheinland Akademie

Quelle Bild: kasto – fotolia