Diskussionen um das Patientendatenschutz-Gesetz

(September 2020) Seit Wochen wird das Patientendatenschutz-Gesetz (PDSG) intensiv diskutiert. Bundesministerien und Datenschutzbeauftragte weisen sich gegenseitig die Schuld zu. Der Bundestag hat das Gesetz bereits verabschiedet und der Start der elektonischen Gesundheitsakte (ePA) rückt immer näher. Wir haben darüber mit Hans-Peter Bursig, ZVEI-Fachverbandsgeschäftsführer Elektromedizinische Technik, gesprochen. Lesen Sie exklusiv in mt-online unser Interview: Weiterlesen

Transformationstreiber Corona: Studie zeigt Wirtschaftspotenziale für die Metropole Ruhr in Zeiten der Pandemie

(September 2020) Die Diskussion über die negativen Auswirkungen der Pandemie für die Wirtschaft ist allgegenwärtig. Ein Sonderbericht des Ruhr-Forschungsinstituts für Innovations- und Strukturpolitik (RUFIS) ergänzt die Debatte um eine neue Perspektive. Die qualitative Untersuchung, die jetzt vorliegt, zeigt die Chancen in der Krise für die Wirtschaft im Ruhrgebiet. Die Metropole Ruhr hat gute Voraussetzungen, von dem beschleunigten Wandel hin zu einer digitaleren, nachhaltigeren und krisenfesteren Gesellschaft zu profitieren. Weiterlesen

Die 33. Aktualisierung: CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“

(August 2020) Die 33. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten nun zur Verfügung. Die MDR ist nicht aufgehoben, nur aufgeschoben: auch ein Jahr später werden die Anforderungen an Medizinproduktehersteller nicht weniger! Nutzen Sie daher die Zeit für die Vorbereitung, von jetzt an sind es noch circa 9 Monate …

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7. Aktualisierung: Praxis Medizinprodukterecht

(August 2020) Die Fachbuchreihe (Druckwerk oder online) „Praxis Medizinprodukterecht“ ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende & künftige Regeln. Weiterlesen

Wirtschaftsakteure: Auswirkungen der MDR auf die Lieferketten in der Medizinprodukteindustrie

Gesetzbuch mit Richterhammer - Medizinrecht(August 2020) Durch die vom EU-Parlament verabschiedete Medical Device Regulation (EU MDR) entstehen Fragen in der Medizinprodukteindustrie. Hersteller und Unternehmen in der Biowissenschaft arbeiten daran, die MDR zu entziffern und einzuführen, doch laut einer aktuellen Studie haben 28 Prozent der befragten Unternehmen noch nicht damit begonnen, die Anforderungen an Wirtschaftsakteure auszuarbeiten, geschweige denn die Wirtschaftsakteure in ihren Lieferketten zu identifizieren (The Race to EU MDR Compliance Continues, KMPG, 2019). Weiterlesen

Intelligente Textilien für die Zukunft: „Smart Textile Competence Center“

(August 2020) Wearables erfreuen sich im Bereich der Consumer Electronics steigender Beliebtheit: Das zeigt etwa der weltweit jährlich steigende Absatz von Smartwatches. Mit ihrer „intelligenten“ Sensorik sind sie dabei unter anderem in der Lage, über den Hautkontakt bestimmte Körperfunktionen zu messen. Entsprechend beliebt sind Wearables insbesondere im Fitness- und Wellnessbereich. Weiterlesen

Positionspapiere zur Bereitstellung des MDR-Systems

medical mountains logo(August 2020) Strukturen für die Medizintechnik schaffen, verbessern und ausbauen: Die MedicalMountains GmbH und die Industrie- und Handelskammer (IHK) Schwarzwald-Baar-Heuberg wenden sich mit zwei Positionspapieren an die gesetzgebenden EU-Institutionen. Neben Anregungen zur Ausweitung von elektronischen Gebrauchsanweisungen ist die Bereitstellung eines funktionierenden MDR-Systems bis Ende Mai kommenden Jahres das vordringliche Anliegen. Weiterlesen