Die Medizintechnik bewegt sich noch zu sehr im Schatten anderer Industrien

(August 2022) Drei Workshops sind absolviert, drei stehen noch bevor: Beim von der MedicalMountains GmbH initiierten Visionsprozess für die Medizintechnik-Branche ist Halbzeit in Sachen „Handlungsempfehlungen“. Nachdem intensiv über die Sichtbarkeit diskutiert worden ist, geht es am 22. September mit Innovationen weiter – um dabei den Horizont zu erweitern, an dem sich der „Nordstern“ immer heller abzeichnet. Weiterlesen

Halbleiterknappheit: Zuteilung priorisieren?

(August 2022) Aufgrund der anhaltenden globalen Halbleiter-Knappheit ist eine europaweit abgestimmte Sicherstellung der vorrangigen Zuteilung von Halbleitern an den Medizintechniksektor eine Lösungsmöglichkeit. Eine Priorisierung scheint nötig, um die medizintechnische Versorgung zu gewährleisten. Weiterlesen

Patientensicherheit statt Industrieinteresse bei Hochrisiko-Medizinprodukten

Wirbel, Skelett, Medizinprodukt, Technologie, Medtech(August 2022) Die Skandale der vergangenen Jahre im Bereich der Hochrisiko- Medizinprodukte haben gezeigt, dass für eine sichere Versorgung der Patientinnen und Patienten höhere Anforderungen an die klinische Bewertung, die Zulassung und an die Marktüberwachung derartiger Produkte gestellt werden müssen. Darum gibt es die MDR … Weiterlesen

Neues VDE Positionspapier zeigt Wege aus dem drohenden Medizintechnik-Chaos

(Juli 2022) Seit 26. Mai 2021 gilt die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Sie regelt, wie Medizinprodukte in der Europäischen Union auf den Markt gebracht werden dürfen, seien es Beatmungsgeräte, Spritzen oder Implantate. Nach einem Jahr Praxis zeigt sich jedoch: Vor allem für die Hersteller ist die Verordnung viel zu kompliziert. In der Folge warnen Krankenhäuser vor Engpässen bei der Versorgung mit lebenswichtigen Medizinprodukten. Weiterlesen

Digitale Sicherheit von innovativen Medizinprodukten gewährleisten

(Juli 2022) Die vom TÜV-Verband organisierte Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland (IG-NB) hat einen Fragenkatalog für die Sicherheit von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz (KI) vorgelegt. Der Fragenkatalog dient den Sachverständigen als Leitfaden für die komplexe Prüfung von Medizinprodukten mit KI-spezifischen, digitalen Funktionen. Weiterlesen

Wirtschaftliche Lage deutscher Krankenhäuser hat sich 2020 durch Pandemie-Hilfen verbessert

(Juli 2022) Die wirtschaftliche Lage deutscher Krankenhäuser hat sich im Jahr 2020 deutlich verbessert. Nur noch 7 Prozent lagen im „roten Bereich“ mit erhöhter Insolvenzgefahr. Auch ihre Ertragslage ist besser geworden, nur noch 28 Prozent der Kliniken schrieben auf Konzernebene einen Jahresverlust. Weiterlesen

Die Dringlichkeit der MDR Umsetzung ist bei der EU-Kommission angekommen

(Juli 2022) Im Fokus stand die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MedicalMountains GmbH nahm auf Einladung der Bayerischen Vertretung bei der Europäischen Union an einem Treffen mit Mitgliedern des Europäischen Parlaments und der EU-Kommission in Brüssel teil. „Die Dringlichkeit ist angekommen“, bilanziert Geschäftsführerin Julia Steckeler im Anschluss. Weiterlesen