(Dezember 2020) In der Medizintechnik unterliegt die Herstellung medizinischer Instrumentarien starkem Kosten- und Qualitätsdruck. Die Fertigung von chirurgischen Schnittblöcken, die der korrekten und lagerichtigen Positionierung und Führung eines Sägeblatts bei Hüft- und Knieersatzoperationen dienen, ist ein gutes Beispiel dafür, wie ein Anbieter diesen beiden kritischen Aspekten gerecht wird.

Die Fertigung von chirurgischen Schnittblöcken besteht aus einer Abfolge unterschiedlicher Prozesse wie Fräsen, Drahterodieren und Beschriften. Die Schnittblöcke werden üblicherweise aus gehärtetem Edelstahl hergestellt und können über komplexe Oberflächen verfügen, um sich der Knochenform anzupassen, als auch über Führungsschlitze mit sehr guter Oberflächenqualität. Das Äußere dieser Instrumente ist matt, damit das starke Licht der OP-Leuchten nicht reflektiert wird und die Sicht des Chirurgen stört. Vor dem Mattieren mit Glasperlen werden kritische Merkmale wie Bohrungen und Gewinde manuell abgedeckt.

Um den Qualitätsanforderungen dieser Geräte gerecht zu werden und gleichzeitig medizinische Standards wie die ISO 13485 zu erfüllen, müssen einige Herausforderungen gemeistert werden. Zu den wichtigsten gehören:

• eine zuverlässige Erfassung wichtiger Produktionsdaten für das Device History Record DHR
• das Erzeugen einer extrem glatten und übergangslosen Oberfläche mittels Fräsen
• Präzision bei kritischen Merkmalen
• Vermeidung von Drahtbrüchen im Erodierprozess
• Kostengünstige Herstellung bei kleinen Losgrößen

GF Machining Solutions bietet Lösungen für alle dieser Herausforderungen: Fertigung in einer automatisierten Zelle, 5-Achs-Fräsen für mehr Effizienz, Drahterodieren ohne Drahtbruch, Anbindung an ERP Systeme und sogar die komplette, rückstandsfreie Erzeugung der Oberflächenstruktur, der Funktionsbeschriftung und des Labellings in einem Arbeitsgang ohne manuelle Tätigkeiten.

Zusammenfassung

Die Fertigung medizinischer Instrumentarien unter Einhaltung der ISO 13485 und der Kostenziele stellt eine Herausforderung dar. Unser integrierter und automatisierter Ansatz hilft dabei, einige der größten Herausforderungen bei der Fertigung zu meistern. Unser Gesamtpaket berücksichtigt Produktqualität, Kosten und qualitätstechnische Vorgaben gleichermaßen, speziell für kleine Losgrößen und bei einer hohen Teilevielfalt.

Sind Sie mit diesen Herausforderungen bei der Fertigung eines medizinischen Instruments konfrontiert? Sprechen Sie mit unsere Experten – wir liefern Lösungen!

Quelle Text und Bild: GF Machining Solutions GmbH