(März 2017) Die TÜV Rheinland Akademie bietet in Kooperation mit der Hochschule Ulm den modularen Lehrgang zum „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International“ an. Sie erwerben die fachliche und methodische Kompetenz, die anspruchsvolle Funktion eines Regulatory Affairs Managers in der Medizinprodukteindustrie wahrzunehmen – und einen zügigen sowie reibungslosen Marktzugangsprozess sicherzustellen. Lehrgangsstart ist am 08.05.2017 in Ulm.
Jezt können Sie sich noch anmelden! Der Lehrgang mit Hochschulzertifikat qualifiziert Sie zur Strategieentwicklung für den globalen Marktzugang Ihrer Medizinprodukte.
Sie sind mit den übergreifenden Regularien vertraut, kennen Unterschiede und Gemeinsamkeiten und können die richtige Vorgehensweise, Abfolge sowie Dokumentationsstruktur für Ihr Unternehmen erarbeiten. Sie kennen die möglichen zivil- und strafrechtlichen Haftungsrisiken und die Vorgehensweise für klinische Bewertungen.
Nach Besuch der Lehrgangsblöcke, Erfüllung der Zulassungsvoraussetzungen und bestandener Prüfung erhalten Sie ein Hochschulzertifikat „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International“ in deutscher und englischer Sprache von der Hochschule Ulm. Mit der Ausbildung erwerben die Teilnehmer 7 Kreditpunkte nach dem European Credit Transfer System (ECTS).
Die Inhalte basieren auf dem jeweils aktuellen Stand anzuwendender Regelwerke (MDD bzw. MDR, Normen etc. und berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
Weitere Informationen, Teilnehmerstimmen und Anmeldung unter:
Quelle Text: Redaktion mt
Quelle Bild: Michael Reiter