(August 2021) Bei der Instandhaltung von aktiven Medizinprodukten begegnet man  verschiedenen Instandhaltungsstrategien. Untersuchungen und praktische Erfahrungen zeigen, dass eine evidenzbasierte Instandhaltung effizienter und ökonomischer als eine strikte Einhaltung der Herstellerempfehlungen sein kann.

Die neue Richtlinie VDI 5707 Blatt 1 beschreibt das methodische Vorgehen zur  evidenzbasierten Instandhaltung aktiver Medizinprodukte im klinischen Einsatz und
liefert begründete Empfehlungen für diese Instandhaltungsstrategie.
Die Richtlinie VDI 5707 Blatt 1 beschreibt allgemeine, von einzelnen Gerätegruppen
unabhängige Methoden zur Vorgehensweise bei Wiederholungsprüfungen und liefert
Hilfestellungen bei der Festlegung von Prüfintervallen. Verantwortliche, die im Auftrag
der Betreiber Instandhaltungen vornehmen und die medizinischen Geräte vor Ort
betreuen, können reale Nutzungsdaten mit entsprechender Evidenz in ihre
Instandhaltungsstrategien einbeziehen. Zielgruppe der Richtlinie sind Organisationen und Personen, die mit der Planung und Durchführung von Wiederholungsprüfungen an
aktiven Medizinprodukten beauftragt sind.

Herausgeber der Richtlinie VDI 5707 Blatt 1 „Wiederholungsprüfungen an aktiven
Medizinprodukten im medizinischen Einsatz – Prüfgrundlagen“ ist die VDI-Gesellschaft
Technologies of Life Sciences (TLS). Sie wird im September 2021 als Entwurf erscheinen und kann zum Preis ab EUR 88,00 bestellt werden. Onlinebestellungen sind unter www.vdi.de/5707 oder bei Beuth möglich.
VDI-Mitglieder erhalten 10 Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien. Die
Möglichkeit zur Mitgestaltung der Richtlinien durch Stellungnahmen bestehen durch
Nutzung des elektronischen Einspruchsportals oder durch schriftliche Mitteilung an die
herausgebende Gesellschaft (tls@vdi.de). Die Einspruchsfrist endet am 28.
Februar.2022. VDI-Richtlinien können in vielen öffentlichen Stellen kostenfrei
eingesehen werden.

Quelle Text und Bild: VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences