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(KW40) Aufträge der öffentlichen Hand u. a. Auftraggeber wie medizinische Institute u. Forschungseinrichtungen im Deutschen Ausschreibungsblatt finden.
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(September 2019) Die Herstellung von Medizinprodukten unterliegt strengen Anforderungen; zu hoch sind die Risiken für Patienten und medizinisches Personal bei Fehlerhaftigkeit oder mangelnder Qualität. Die Norm DIN EN ISO 13485 ist der internationale Qualitätsmanagementstandard, mit dem Medizinproduktehersteller die Sicherheit und Güte ihrer Produkte nachweisen müssen. Dabei haben sich die Anforderungen seit 2016 verschärft, über die gesamte Lieferkette eines Medizinprodukts den Qualitätsstandard nach ISO 13485 belegen zu können. Als Zulieferer für den medizintechnischen Bereich ist Precision Micro eines der wenigen spezialisierten Unternehmen für fotochemisches Ätzen, das nach ISO 13485 zertifiziert ist. Markus Rettig, Sales Manager Germany bei Precision Micro, erläutert, was die Norm und der Zertifizierungsprozess für Lieferanten bedeuten. Weiterlesen
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(KW38) Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem (CAPA). Das Seminar „CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten“ bei TÜV Rheinland vermittelt Ihnen u.a. gesetzliche und normative Grundlagen und Guidelines, den Aufbau eines CAPA-System, Fallbeispiele sowie Dokumentationsanforderungen.
Nächster Termin: 11.10.2019 in Köln
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(KW40) Das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. In dem 5-tägigen praxisnahen Kompaktlehrgang bei TÜV Rheinland erhalten Sie das notwendige Fachwissen, um ein normenkonformes QM-System zu implementieren und dieses verantwortlich lenken und dokumentieren zu können. Start: 16.12.2019 in Köln
(September 2019) „Haben Sie Mut zu unkonventionellen Entscheidungen“, „nutzen Sie die Intelligenz der Vielen“, „stoppen Sie unergiebige Arbeitskreissitzungen“, „definieren Sie Nicht-Ziele, sonst ufern Ihre Projekte aus“, „starten Sie Projekte nur, wenn Sie sicher sind, dass Sie diese auch zu Ende bringen“, „nicht jede Idee ist ein Projekt und nicht jeder hat das Zeug zum Projektmanager,“ … Weiterlesen
(September 2019) Die dritte Jahresversammlung zeigte Best Practice im Infrastrukturaufbau und Datenaustausch, Meilensteine der bundesweiten Standardisierung wurden erreicht. „Die Medizininformatik-Initiative (MII) hat in vergleichsweise kurzer Zeit wesentliche Voraussetzungen geschaffen, um Routinedaten aus der Patientenversorgung standortübergreifend digital zu vernetzen – für bessere Forschungsmöglichkeiten und gezieltere Therapien“, so Sebastian C. Semler, Geschäftsführer der TMF und Leiter der Koordinationsstelle der MII. Weiterlesen
(September 2019) Die neue Generation eines mobilen Vorlesegerätes wurde als offizielles Blindenhilfsmittel durch den Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen zugelassen. Damit können blinde und sehbehinderte Patientinnen und Patienten in Deutschland die Kosten des Gerätes, OrCam MyEye 2, von ihren Krankenkassen übernehmen lassen. Weiterlesen