(März 2019) Der Praxis-Workshop “Zulassung von Medizinprodukten“, am 04. und 05. Juli 2019 in Mannheim, begleitet die Kursteilnehmerinnen und Teilnehmer „Step-by-Step“ anhand von praktischen Beispielen durch den gesamten Prozess der Medizinproduktezulassung.

Der Workshop erläutert die regulatorischen Anforderungen von Herstellern, das Inverkehrbringern von Medizinprodukten im Kontext mit der neuen MDR oder die erfolgreiche Gestaltung des CE-Kennzeichnungsprozesses und die klinische Bewertung.

Nach der Verabschiedung der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) durch das Europäische Parlament haben viele Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten bereits begonnen, ihre Prozesse anzupassen. Doch obwohl die Umsetzungsfrist der MDR schon 2020 endet, besteht bei vielen Unternehmen noch Informationsbedarf, beispielsweise über die Auswirkungen der MDR und die künftige Zulassung von Medizinprodukten. Mit dem Workshop “Zulassung von Medizinprodukten“ schließt das VDI Wissensforum diese Informationslücke. Darüber hinaus informiert die Veranstaltung darüber, welche Anforderungen nach dem Inverkehrbringen des Medizinproduktes zu beachten sind und erläutert die Rolle der zertifizierten Stellen und Behörden sowie die Aufgaben der internen Überwachung. Am Beispiel eines konkreten Medizinprodukts lernen die Teilnehmerinnen und Teilnehmer ihr erworbenes Wissen in die Praxis umzusetzen und somit den Anforderungen der neuen MDR gerecht zu werden. Programm und Anmeldung unter www.vdi-wissensforum.de.

Quelle Text: VDI

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