Schneller und kostenlosen Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung via VDE

(April 2020) Um Schaden von Patienten, medizinischem und pflegerischem Personal abzuwenden, bietet der VDE ab sofort einen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an – und zwar für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen bis auf weiteres kostenfrei. Das CE Zeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung von Medizinprodukten und Schutzausrüstung in Europa.

Gerade in der jetzigen Krisensituation ist es betroffen von Fälschungen, aber auch von der Abschwächung bzw. Aussetzung von Regeln, die die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung gewährleisten. „Wir sehen diese Entwicklung mit Sorge. Im Zuge der Corona-Pandemie werden Regeln, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung sicherstellen, abgeschwächt oder ausgesetzt.

Es ist nachvollziehbar, auf diese Weise fehlende medizinische Versorgungsgegenstände schneller bereitzustellen, indem die Anforderungen an die Hersteller bzw. Bereitsteller gesenkt werden. Das darf aber nicht um den Preis der Sicherheit von Patienten und des Gesundheitspersonals geschehen“, warnt Dr. Cord Schlötelburg vom VDE.

Der VDE-Check erlaubt eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein
angebotenes Produkt aus seriösen Quellen stammt und überhaupt
vermarktet werden darf oder ob die Konformitätserklärung fraglich
erscheint und daher das Produkt Patient und Personal gefährden
könnte.
Achtung vor gefälschter CE-Kennzeichnung
Die Krankenhäuser sind im Krisenmodus, noch ist unklar, wann der
Höhepunkt der Corona-Pandemie Deutschland erreicht. Innerhalb
kürzester Zeit müssen sie Behandlungskapazitäten für die erwarteten
Schwerstkranken aufbauen und benötigen dafür dringend Medizinprodukte
und Schutzausrüstung. Auch Arztpraxen und Gesundheitseinrichtungen
wie Pflegeheime benötigen dringend zusätzliche
Versorgungsmaterialien, Hilfsmittel und medizintechnische
Gerätschaften. „Auch in Pflegeheimen sind Schutzausrüstungen
Mangelware“, erklärt Dr. Cord Schlötelburg die Situation.
Lieferengpässe, fehlende Produktionskapazitäten und Abhängigkeiten
von Dritten zeigen die aktuellen Probleme und Versäumnisse der
Vergangenheit schmerzlich auf. „Aufgrund unserer Erfahrungen aus über
125 Jahren Produktsicherheit gehen wir davon aus, dass die derzeitige
Krisensituation in Verbindung mit abgesenkten Sicherheitsstandards
dazu führen wird, dass vermehrt Medizinprodukte und Schutzausrüstung
mit gefälschtem CE Zeichen angeboten
werden“, so der Medizintechnik-Experte. Krankenhäuser, Pflegeheime,
Arztpraxen und andere Bezieher dieser Produkte sind daher mit der
Situation konfrontiert, einschätzen zu müssen, ob die angebotenen
Produkte den Anforderungen an Sicherheit und Qualität genügen und von
seriösen Anbietern stammen. „Medizinische Versorgung ist eine
kritische Infrastruktur. Daher muss es das Ziel sein, die
medizinische Versorgung zu sichern, Leben zu retten und das
medizinische und pflegerische Personal zu
schützen. Der VDE steht seit 125 Jahren für Verbraucherschutz und
Sicherheit. Der kostenfreie VDE-Check ist unser Beitrag, in der
Pandemie zu helfen“, sagt Schlötelburg.
Der kostenfreie VDE-Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung
ist unter https://www.vde.com/health-plausibilitaets-check abrufbar.
Quelle Text: VDE
Quelle Bild: GWA Hygiene