(September 2023) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) unterstützt die Initiative der Länder Bayern, Baden-Württemberg, Hessen und Rheinland-Pfalz, vereint gegen Engpässe bei der Versorgung mit Medizinprodukten und Arzneimitteln vorzugehen und den Produktionsstandort Deutschland zu stärken.

Die aktuell großen Herausforderungen des Medizintechnik-Standorts sind laut BVMed-Vorstand Marc Michel dabei „hausgemachte Probleme“: Gründe sind unter anderem eine handwerklich schlecht gemachte EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), eine überbordende Bürokratisierung und Regulierungswut, die die MedTech-KMU erstickt, eine schleppende Digitalisierung des Gesundheitssystems, eine mangelnde Datennutzung und „die unzureichende Unterstützung des Mittelstandes, dem Herzstück der deutschen Wirtschaft. Inflationsbedingt gestiegene Produktionskosten und die MDR sind eine tödliche Kombination. Wir schwächen den Standort und verlieren Investitionen und Arbeitsplätze“, so Michels Bilanz in einer Ministeriumsrunde in München.

Der BVMed fordert vor diesem Hintergrund „ganzheitliche Ansätze, eine MedTech-Strategie aus einem Guss, eine wettbewerbsfähige Regulatorik (Whitepaper zur MDR-Weiterentwicklung), eine Entbürokratisierungs-Offensive, die konsequent Überregulierungen abbaut, besseren Datenzugang und Antragsrecht beim Forschungsdatenzentrum für forschende Medizinprodukte-Unternehmen und eine Stärkung der Resilienz des deutschen Gesundheitssystems und der Lieferketten. Dazu gehört eine bessere Einbeziehung der MedTech-Branche in die Erarbeitung von Lösungen, denn Resilienz erfordert eine enge Kooperation von Politik und Industrie.

Deutschland sei vor der MDR der Erstmarkt für neue Medizinprodukte gewesen. Das habe sich nun komplett gedreht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA sei deutlich schneller – und dabei genauso sicher. Neue Produkte würden deshalb künftig, wenn überhaupt, bestenfalls verzögert nach Europa gelangen und den Patient:innen zur Verfügung stehen.

„Die MedTech-Industrie ist ein zentraler Baustein für die technologische Souveränität Deutschlands. Nur mit einer besseren und international wettbewerbsfähigen MDR in Kombination mit einer innovations- und produktionsorientierten Standortpolitik können wir die Versorgung mit Medizinprodukten dauerhaft sicherstellen“, so das Fazit von Vorstand Michel.

Quelle Text: BVMed

Quelle Bild: Mirjam Bauer