(Mai 2020) Die 32. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten nun zur Verfügung. Und beim Thema MDR heißt es: Aufgeschoben ist nicht aufgehoben, auch ein Jahr später werden die Anforderungen an Medizinproduktehersteller nicht weniger! Nutzen Sie daher die Zeit für die Vorbereitung. In dieser Ausgabe haben wir deshalb unter anderem einige Beiträge MDR-konform aktualisiert.

Alle neuen und aktualisierten Beiträge dieser Ausgabe:

Phase 1 Projektplanung:

Innovationsschutz in Europa – Chancen und Risiken des neuen europäischen Einheitspatents von Manuel Soria Parra (Kap. 05104)

Phase 2 Projektrealisierung

Integration der 60601er-Reihe in das Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 von Karsten Kolberg und Jörg Stockhardt (Kap. 07103)

Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Teil 3 von Andreas Emmendörffer (Kap. 07115)

Die Technische Dokumentation von Daniela Penn (Kap. 10001)

Änderungen an CE-gekennzeichneten Medizinprodukten – Strategien zur gezielten Weiterentwicklung und Ihre Konsequenzen von Stefan Menzl, Daniela Penn und Sibylle Scholz (Kap. 12010)

Phase 3 Produktbeobachtung und Marktherausnahme

Marktbeobachtung (Kap. 13000)

Market Vigilance und Risikomanagement von Jörg Stockhardt (Kap. 13302)

Abkündigung (Kap. 14000

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Wir wünschen Ihnen damit viel Erfolg für Ihre Arbeit und freuen uns jederzeit über Anregungen, Rückmeldungen und Ihr Interesse, als Autor Ihr Wissen weiterzugeben.

Printwerk: https://www.tuev-media.de/medizinprodukte-planen,-entwickeln,-realisieren

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Quelle: Tuev Media