AWMF fordert ein Jahr nach Geltungsbeginn Nachbesserungen beim Medizinprodukte-Anpassungsgesetz

EU-MDR, MDR(Mai 2022) Die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte (EU-MDR) muss in der Umsetzung nachgebessert werden: Der Aufwand für Re-Zertifizierungen von bereits auf dem Markt existierenden Produkten ist zu verringern. Außerdem sollte es eine Erprobungsregelung für innovative Medizinprodukte geben, die eine schrittweise Marktzulassung ermöglicht. Weiterlesen

Mittelstand mahnt Regierungskoalition, endlich mehr für die Unterstützung des Pflegebereichs zu tun

(Mai 2022) Zum Internationalen Tag der Pflege am 13. Mai hat der Bundesverband  Mittelstand BVMW die Regierungskoalition und insbesondere das Bundesgesundheitsministerium nochmals daran erinnert, die im Koalitionsvertrag groß angekündigten Pläne für die Unterstützung im Pflegebereich endlich anzugehen. Weiterlesen

MDR-Symposium: Zertifizierung von Bestandsprodukten bereitet Sorgen

(Mai 2022) Wie ist der Stand der Implementierung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – und wie lassen sich die Vorgaben umsetzen? Ein kürzlich erfolgtes Symposium mit zoomte von politischen Grundsatzfragen auf konkrete Unterstützungsformate, vom gesamteuropäischen Blickwinkel auf Perspektiven in den einzelnen Unternehmen – von steinigem Terrain auf Lichtblicke. Weiterlesen

Qualitätssicherung in der Intensivmedizin: Update der DIVI-Qualitätsindikatoren

(Mai 2022) Fünf Jahre nach dem letzten Update sind nun die neuen intensivmedizinischen Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) erschienen. Verantwortlich zeichnet sich hierfür die Nationale Steuerungsgruppe Peer Review, ein 31-köpfiges interprofessionelles Autorenteam. Weiterlesen

38. Ergänzung CE Routenplaner „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“

(April 2022) Die 38. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung des CE Routenplaners „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ steht unseren Abonnenten ab Ende April 2022 zur Verfügung. Wir präsentieren Ihnen, wie immer, Neues und Aktualisierungen im Bereich Regularien, Normen und mehr… Weiterlesen

Das Innovationscluster Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg stellt sich neu auf

(April 2022) Der Medical Valley EMN e. V., eines der führenden Innovationscluster für Medizintechnik und digitale Gesundheitsversorgung, startet unter neuer Führung in das zweite Quartal 2022. Hier erfahren Sie, wer die Geschäftsführung übernimmt. Weiterlesen

Digitalisieren oder untergehen: Wandel im Gesundheitswesen drängt mehr denn je

(April 2022) Engpässe gehören aufgrund des Fachkräftemangels im Gesundheitswesen heute zur Tagesordnung, ohne ein Gegensteuern wird die Situation sich in den nächsten Jahren noch drastisch verschärfen. Bis 2030 sollen hierzulande rund eine Million medizinische Fachkräfte fehlen, was bedeutet, dass stationär jede dritte Arztstelle unbesetzt bleibt, im ambulanten Bereich sogar jede zweite. Weiterlesen