(September 2021) Das Fortsetzungswerk “Praxis Medizinprodukterecht” ist konzipiert als Ratgeber für all diejenigen, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich ständig wandelnden Rechtslage liefert es eine stets aktuelle Übersicht über geltende und künftige Regeln. Die 12. Aktualisierung (DVD oder online) erscheint am 28. September 2021. Weiterlesen
Firmen-News
Erste IVDR-Zertifizierungen, um die EU-weite Verfügbarkeit von In-vitro-Diagnostika zu sichern
(September 2021) Der TÜV Rheinland hat erste Produkte gemäß der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) EU 2017/746 zertifiziert. Diese Zertifizierungen durch Benannte Stellen, wie dem TÜV Rheinland, sind die Voraussetzung für den weiteren Vertrieb der medizinischen Laborprodukte in der EU. Weiterlesen
Buchvorstellung: „Zukunft Gesundheit – regional, vernetzt, patientenorientiert“
(September 2021) Am 1. September 2021 diskutierten Birgit Fischer, Dr. Hans-Albert Gehle, Rolf Stuppardt und Dr. Helmut Hildebrandt über die Zukunft der Gesundheit. Gleichnamig dazu lautet auch der Titel ihres aktuell erschienenen Buchs: “Zukunft Gesundheit – regional, vernetzt, patientenorientiert”. Wer mitreden möchte, kommt um die Lektüre nicht herum… und wer sich nicht dafür interessiert, kann über die Zukunft Krankheit philosophieren. Weiterlesen
Messungen und Prüfungen in Reinräumen
(August 2021) Die Einsatzbereiche von Reinräumen sind vielfältig: Von der Halbleiterfertigung über Forschungslabore bis hin zu medizinischen Anwendungen besteht der Bedarf an Räumen mit kontrollierter Reinheit. Die Partikelkonzentrationen in der Luft, am Arbeitsplatz und in den Prozessmedien müssen dabei immer wieder gemessen werden, um die fortdauernde Reinheit des Raums zu gewährleisten. Weiterlesen
Engagement für eine umweltfreundlichere Gestaltung von Laboren
(August 2021) Schätzungen zufolge wird in Laboratorien weltweit eine schwindelerregende Menge von 5,5 Milliarden Kilogramm an Plastikmüll pro Jahr erzeugt. Der Wasser- und Stromverbrauch beträgt im Vergleich zu Bürobetrieben gleicher Größe das Vier- beziehungsweise das Zehnfache. Sinnvolle Einsparungen sollten überdacht werden. Weiterlesen
Was haben Alpakas mit medizinischen Wearables gemeinsam?
(August 2021) Die Corona-Infektionszahlen steigen wieder. Während Forscher versuchen, ein Covid-19-Mittel mit Hilfe von Alpakas zu entwickeln, gibt vermehrt Genesene, die lange nach der Erkrankung mit Spätfolgen zu kämpfen haben. Die Entstehung und Behandlung von Long-Covid ist weitestgehend unerforscht. Weiterlesen
Neue Richtlinie: Instandhaltung an Medizinprodukten intelligent planen
(August 2021) Bei der Instandhaltung von aktiven Medizinprodukten begegnet man verschiedenen Instandhaltungsstrategien. Untersuchungen und praktische Erfahrungen zeigen, dass eine evidenzbasierte Instandhaltung effizienter und ökonomischer als eine strikte Einhaltung der Herstellerempfehlungen sein kann. Weiterlesen