(Februar 2018) Der Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer, Behörden und Benannte Stellen findet in diesem Jahr am 19. und 20. April in Köln statt. Seit Mai 2017 ist die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) zusammen mit der Verordnung für IVD offiziell in Kraft getreten. Nach einer Übergangsfrist von drei Jahren muss die Medical Device Regulation in allen Unternehmen verbindlich umgesetzt werden.
So müssen ab 26. Mai 2020 Medizinprodukte den Anforderungen der neuen MDR entsprechen. Die Einhaltung der neuen MDR-Anforderungen kann ein langer und schwieriger Prozess für Medtech-Hersteller sein, da alle bestehenden und neuen Produkte betroffen sind.
Worauf müssen sich die Marktakteure künftig einstellen? Was muss für eine effiziente Umsetzung beachtet werden?
Fachexperten aus Behörden und Unternehmen sowie von TÜV Rheinland stellen Ihnen die Anforderungen und wichtigsten Regelungsbereiche im Rahmen der „3. Spring Update Medizinproduktekonferenz“ vor und zeigen auf, wie eine regelkonforme Umsetzung der MDR aussehen kann.
Das detaillierte Konferenzprogramm finden Sie hier.
Beginnend am Abend des 19. tagt die Veranstaltung den gesamten Freitag.
Referenten:
- Marie Anton-Ambach, Referentin, Abteilung Pharamazeutische Technologie/Medizinprodukte, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn
- Sonja Bruhn, Head of Technical Documentation & Regulatory Affairs, Metecon GmbH, Mannheim
- Ines Exner. Bauerfeind AG, Bereichsleitung Qualitäts- und Zulassungsmanagement, Zeulenroda-Triebes
- Dr. Anja Henke, Geschäftsführerin, Carpe Viam GmbH, Düsseldorf
- Dr. Wilma Hartung, Geschäftsleitung Medical, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
- Bodo Mestmacher, Inhaber, QUADRAS Medical, Essen
- Dr. Isabella Nikolai-Gnisa, Bezirksregierung Köln, Dezernat 24, Köln
- Nina Robert, Manager Sales Medical and Sales Support, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
- Miriam Schuh, Rechtanwältin, Reusch Rechtsanwaltsgesellschaft mbH, Saarbrücken
- Hans-Peter Wettl, Geschäftsführer, Regular Services GbR, Germering
- Volker Wiechmann, medways e.V., Jena
Ansprechpartnerin: Simone Fier, Tel.: 0221/806-5095, Mail: simone.fier@de.tuv.com
Quelle Text: TÜV Rheinland
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