Neues Update für „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital“

(April 2023) Im neuen Update von „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital“ erwarten Sie wieder neue spannende Fachbeiträge von Experten aus der Praxis – vom Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz über die Risikominderung bei höhenverstellbaren Liegen. Mit praktischen Checklisten als Arbeitshilfen.

Alle neuen und aktualisierten Beiträge in diesem Update:

Risikominderung bei höhenverstellbaren Liegen von Christian Werner, Stefan Otto und Georg Nischalke-Fehn

  • Neu entwickeltes Verfahren zur Bewertung von Schutzmechanismen
  • Exemplarische Vorgehensweise zur Risikobeurteilung

Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz – Das sollten Sie wissen von Matthias Miesbeck

Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte von Claus Backhaus, Nadine Benad und Hans-Joachim Lau

  • Aktuell überarbeitete Einführung in die Anforderungen der MDR

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz von Nadine Benad, Angela Graf und Hans-Joachim Lau

  • Aktuell überarbeitete Einführung in die Anforderungen des MPDG

Wie wird aus einer Idee ein Produkt, ohne zu viele Risiken einzugehen? von Jörg Stockhardt

Über das Werk:
„Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital“ beschreibt den vollständigen Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Ideenfindung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen.

Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Umfassend und praxisnah wird gezeigt, welche Einzelaufgaben anfallen und in welcher Reihenfolge sie erledigt werden sollten.

Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele. Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.

Quelle: Redaktion TÜV Media GmbH