Fachbeitrag aus: Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren
Usability ist ein zentrales Sicherheits- und Leistungsmerkmal von Medizinprodukten, weshalb gemäß der IEC 62366-1 ein „Gebrauchstauglicher Entwicklungsprozess“ dokumentiert werden muss. Doch reicht eine Orientierung an der Norm, um wirklich gute, anwendungsfreundliche und erfolgreiche Medizinprodukte zu entwickeln?
Nein – Sagen Franziska Schätzlein und Matthias Hölzer-Klüpfel in ihrem Beitrag „Human-centred Design als Erfolgsfaktor – über die Norm hinaus“. Sie verweisen darauf, dass die IEC 62366-1 zwar den Entwicklungsprozess definiert, den Anwender selbst jedoch nur am Rande mit einbezieht. Der Human-centred Design-Prozess dagegen stellt die Nutzerinnen und Nutzer eines Medizinproduktes in den Mittelpunkt.
Anhand von Praxisbeispielen zeigt ihr Beitrag, warum dieser Ansatz geeignet ist, fehlerfreie Produkte zu entwickeln, die in der Anwendung begeistern.